【中国制药网 政策法规】8月28日,国家发布了《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》(以下简称“《任务》”)。《任务》将医保支付方式的改革、基药目录的调整、药品采集、互联网医疗、短缺药以及原料药垄断现象、抗癌药降价等项目列为重点,努力实现人民群众得实惠、医务人员受鼓舞、投入保障可持续、健康事业得发展的目标。
从发布的文件来看,下半年的重点工作任务定会给医药企业和医药产业带来不小的变化。而面对医药企业不断更新和提高的需求、要求,以及社会各界对医药产业健康发展的期望,制药机械企业也要在面临挑战的同时,做出更多的改变。
比如,《任务》提出:“开展国家药品集中采购试点,明显降低药品价格。有序加快境外已上市新药在境内上市审批。”这意味着国内医药企业不仅要面对本土竞争,还要应对国外企业的挑战。受此影响,医药企业对制药机械设备的要求不仅会更为严格,先进设备的需求还会得到进一步的提高。
笔者了解到,一些制药机械企业已经抛开传统老旧的设备生产工作,展开对自动化、智能化设备的研究和开发。新型的机械设备甚至机器人将大大提高制药生产效率和药品安全性,从而为医药企业创造更大的价值。
就以当前较为火爆的机器人来说,它可以保证制药生产高水平的准确性和一致性,还可用于协助医药企业识别不规范药物甚至假冒、临床造假的药物,这将大大提高企业生产效率,降低生产成本。
再比如,《任务》还针对短缺药以及原料药垄断的现象提出具体整治要求。“加强全国短缺药品供应保障监测预警,建立短缺药品及原料药停产备案制度,合理确定储备规模,完善储备管理办法,建立储备目录的动态调整机制。”
“建设国家、省两级短缺药品多源信息采集和供应业务协同应用平台。将短缺药供应保障能力提升项目列入重点。继续实施临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产试点工作,组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设。”
从上述工作安排来看,一方面,国家保障短缺药的供应,制药机械企业将会迎来较大的市场需求;另一方面,整治原料药垄断现象,将给制药机械企业尤其是与原料药相关的设备企业带来较大的挑战。
对此,制药机械企业需要尽快对产品进行升级、改造,从技术创新入手,研发生产高质量、节能环保型的设备产品,提高设备产品在医药企业生产过程中的质量、节能环保指标等,减轻医药企业使用和维护设备的负担。
《任务》的发布不仅仅是国家针对医药产业、医药企业下半年的工作重点,还会对制药机械企业带来重要影响。简而言之,制药机械企业在下半年依然要面对各种挑战,当然也会有更多市场机遇。
而若想在不断加剧的市场竞争中以及更加严峻的生存环境中做出一番成绩,制药机械企业还要结合制药工艺,苦下功夫,帮助医药企业降低质量风险和生产成本,提高创新水平,促进整个医药产业持久稳定的发展。
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