国家版药代备案管理办法将实施，影响所有医药人！

【中国制药网 政策法规】8月23日，国家卫健委、国家医保局、市场总局、公安部、等九部委联合印发《2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》(以下简称《整治要点》)。


《整治要点》提到，今年就要推进实施《医药代表备案管理办法(试行)》，规范医药代表从业行为，改善医疗服务环境，药品生产企业(上市许可持有人)应当公开其医药代表的备案信息。

医药代表必须接受相关的法律法规、职业道德、专业知识等方面的培训。

医疗机构应当建立完善符合要求的医药代表院内接待流程，确保医药代表的院内行为有记录、可监控、能公开，改善医疗服务环境。要加强医疗机构内部巡查监控制度，对于未按照院内要求开展工作的医药代表要坚决劝离。

2017年12月底,国家食药监局、国家卫计委就联合发布《医药代表登记备案管理办法(试行)(征求意见 稿 ) 》，如今强调今年就要推进实施，可见国家对其重视。

业内表示，这部试行办法将进一步规范医药企业的销售行为,限制医药代表与医院医生之间发生直接利益关系。

《整治要点》显示，对于利用医药代表身份参与产品销售、药品统方、处理票款、商业贿赂、提供捐赠、误导用药、歪曲疗效、隐匿不良信息等与其工作无关的行为，应当列入“黑名单”并上报相关管理部门。

对所属医药代表违规情况严重的医药企业实施多部门联合惩戒，形成一处失信、寸步难行的治理局面。

另外，在药品和医用耗材购销环节，对服务对象为公立医疗机构的生产经营企业，要重点打击不执行“两票制”、虚开税票、贿赂促销等行为。实际上，九部委也表示，部分医药企业在“两票制”打击之下，转型进入医用耗材市场，市场竞争环境需要进一步优化。

同时，对于批发企业等经营者，要重点打击恶意配合生产企业“过票洗钱”，贿赂医务人员等行为；对于零售企业要重点打击串通欺骗患者购买回扣药品；在医疗服务环节，要重点打击过度医疗，收受药商回扣，欺骗患者接受治疗或购药，恶意借用、套用代码开具处方等行为。

值得注意的是，《整治要点》还提出，今年要探索建立药品流通企业信用分类管理制度，对药品生产经营严重失信者开展部门联合惩戒。协调推进覆盖药品、中药材等重要产品生产、流通、使用各环节的追溯体系建设。

总的来看，在该政策的推行下，有利于惩戒医药代表违规情况，规范医药生产、零售企业的行为，进一步改善医疗服务环境，对于患者的利益、社会的和谐稳定而言也是一大保障。

据悉，针对医药代表贿赂行为，目前成都引发了关于《进一步改革完善药品生产流通使用政策若干措施的通知》，对加强药品流通综合监管、强化药品价格监测监管等方面做出规定，其中医药代表只能从事学术推广、技术咨询等服务，不得承担药品销售任务。