食品药品监管总局关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（第二批）的通知 食药监械管〔2013〕211号

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 　　为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求，在总结各地实践经验的基础上，国家食品药品监督管理总局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（第二批）》（见附件），现予印发，并就有关

来源: 本站原创   2013-11-19 09:44:46

食品药品监管总局办公厅关于进一步加强麻黄草药品生产经营管理的通知 食药监办药化监〔2013〕84号

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 　　2013年5月，最高人民法院、最高人民检察院、公安部、农业部、国家食品药品监督管理总局联合印发《关于进一步加强麻黄草管理严厉打击非法买卖麻黄草等违法犯罪活动的通知》（公通字〔2013〕16号），要求进一步加强

来源: 本站原创   2013-11-19 09:44:26

食品药品监管总局等部门关于进一步加强中药材管理的通知 食药监〔2013〕208号

 各省、自治区、直辖市人民政府： 　　中药材是中医药的重要组成部分。加强中药材管理、保障中药材质量安全，对于维护公众健康、促进中药材产业持续健康发展、推动中医药事业繁荣壮大，具有重要意义。为进一步加强中药材管理，经国务院同意，现就有关工作通知如下：

来源: 本站原创   2013-11-19 09:43:52

食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见 食药监械监〔2013〕205号

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 　　为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测、评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械

来源: 本站原创   2013-11-19 09:43:02

食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的通知 食药监办药化管〔2013〕73号

 天津市食品药品监督管理局： 　　你局《关于天津武田药品有限公司申请注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的函》（津食药监注函〔2013〕240号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号（国药准字H200

来源: 本站原创   2013-11-19 09:42:42

关于正在办理变更或技术转让的保健食品批准证书有效期问题的复函 食药监食监三便函〔2013〕99号

 江西省食品药品监督管理局： 　　你局《关于正在办理变更或技术转让的保健食品批准证书有效期问题的请示》（赣食药监保化〔2013〕65号）收悉。经研究，现函复如下： 　　根据《行政许可法》、《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，对于已受理保健食品

来源: 本站原创   2013-11-19 09:42:22

食品药品监管总局办公厅关于实施避孕套出口备案管理的通知 食药监办械监〔2013〕72号

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 　　为加强避孕套出口监管，实现对出口避孕套的溯源和追踪，根据国家食品药品监督管理总局《关于进一步加强避孕套监管的通告》（2013年第6号），自2013年11月1日起，国家对避孕套出口实行备案管理，现将有关事项通知如下： 　　一

来源: 本站原创   2013-11-19 09:42:02

食品药品监管总局办公厅关于血细胞分离机用耗材等11个产品分类界定的通知 食药监办械管〔2013〕68号

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 　　为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对血细胞分离机用耗材等11个产品的管理类别进行了界定。现通知如下： 　　一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（1个）

来源: 本站原创   2013-11-19 09:41:40

食品药品监管总局办公厅关于自体富血小板凝胶制备用套装等23个产品分类界定的通知 食药监办械管〔2013〕69号

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 　　为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对自体富血小板凝胶制备用套装等23个产品的管理类别进行了界定。现通知如下： 　　一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（4个）： （一）自体富血小板凝胶制备

来源: 本站原创   2013-11-19 09:41:08

食品药品监管总局办公厅关于注销氧等25个药品批准文号的通知 食药监办药化管〔2013〕66号

 江西省食品药品监督管理局： 　　你局《关于申请注销江西富宁气体科技有限公司氧等1个品种药品批准文号的报告》（赣食药监注〔2013〕52号）、《关于申请注销江西诚志生物工程有限公司异亮氨酸等1个品种药品批准文号的报告》（赣食药监注〔2013〕53号）

来源: 本站原创   2013-11-19 09:40:46