药品不良反应信息通报（第40期） 警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性

 编者按： 　　药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。 本期通报的

来源: 本站原创   2013-11-19 08:52:40

药物警戒快讯 2011年第8期 （总第100期）

 内容提要 　　美国FDA警告吡格列酮引起膀胱癌的风险 加拿大警告妊娠期使用抗精神病药对新生儿的风险 美国FDA警告伐尼克兰对心血管疾病患者的风险 EMA完成对尼美舒利的评估 美国FDA修订

来源: 本站原创   2013-11-19 08:52:17

药品不良反应信息通报（第39期） 警惕苯佐卡因引起的高铁血红蛋白血症

 编者按： 　　药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极的作用。 《药品不良反应信息通报》国外信息

来源: 本站原创   2013-11-19 08:51:50

药物警戒快讯 2011年第7期 （总第99期）

 内容提要 　　欧盟EMA暂停丁咯地尔口服制剂的使用 美国FDA发布5α还原酶抑制剂（5-ARIs）的安全性信息更新 美国FDA更新含罗格列酮产品的风险管理计划限制其使用 美国FDA发布含

来源: 本站原创   2013-11-19 08:51:28

基本概念：什么是药品不良事件？

 答：国际上对药品不良事件有统一的定义，药品不良事件(英文Adverse Drug Event，缩写为ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品

来源: 本站原创   2013-11-19 08:51:11

基本概念：什么是严重药品不良反应？

 答：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)，严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学

来源: 本站原创   2013-11-19 08:50:47

基本概念：什么是新的药品不良反应？

 答：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)，新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

来源: 本站原创   2013-11-19 08:49:31

基本概念：药品不良反应可以分为哪几类？

 答：目前，药品不良反应分类有很多种，这里仅介绍一种最简单的药理学分类。这种分类是根据药品不良反应与药理作用的关系将药品不良反应分为三类：A型反应、B型反应和C型反应。A型反应是由药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，常与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消

来源: 本站原创   2013-11-19 08:49:11

基本概念：药品不良反应有哪些临床表现？

 答：从总体上来说，药品的不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织，其临床表现与常见病、多发病的表现很相似，如表现为皮肤附件损害(皮疹、瘙痒等)、消化系统损害(恶心、呕吐、肝功能异常等)、泌尿系统损害(血尿、肾功能异常等)、全身损害(过敏性休克、发热等)等。

来源: 本站原创   2013-11-19 08:48:50

基本概念：什么是药品的副作用？副作用和不良反应有区别吗？怎样预防？

 答：老百姓俗称的“副作用”就是指药品不良反应。在学术上，药品的副作用只是药品不良反应的一种，也叫副反应，是指药品按正常剂量服用时所出现的与药品的药理学活性相关，但与用药目的无关的作用。出现这类反应的药品具有两种以上的药理学作用，例如阿托

来源: 本站原创   2013-11-19 08:48:32