食品药品监管总局　国家卫生计生委关于做好《食品安全国家标准　食品生产通用卫生规范》实施工作的通知 食药监食监一〔2013〕234号

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅局（卫生计生委），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局： 　　为进一步强化食品生产全过程监管，提高食品生产企业质量安全控制能力，国家卫生计生委发布了《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》(GB 14881-2013，以下简称卫生规范

来源: 本站原创   2013-11-19 09:56:37

食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)的通知 食药监药化管〔2013〕228号

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后卫生部药品监督管理局： 　　为进一步加强疫苗临床试验质量管理，促进临床试验质量的提高，保障受试者权益与安全，根据《药物临床试验质量管理规范》，结合世界卫生组织对疫苗临床试验质量管理的有关要求，国家食品药

来源: 本站原创   2013-11-19 09:56:17

国家食品药品监督管理总局药化注册司关于举办国家食品药品监督管理总局化妆品审评专家培训班的通知 食药监药化管便函〔2013〕149号

 各有关专家： 　　为加强化妆品审评能力建设，规范化妆品技术审评工作，我司定于2013年12月举办国家食品药品监督管理总局化妆品审评专家培训班，现将有关事项通知如下： 　　一、培训内容 （一）化妆品行政许可相关法律法规和规范性文件； （二）化

来源: 本站原创   2013-11-19 09:55:29

食品药品监管总局关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产出口管理的通知 食药监药化监〔2013〕226号

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 　　国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2012〕52号）取消了蛋白同化制剂、肽类激素境外委托加工备案审批。为贯彻落实国务院深化行政审批制度改革要求，切实做好境内企业接受境外企业委托生产蛋白同化制剂、肽类激素的

来源: 本站原创   2013-11-19 09:54:52

食品药品监管总局办公厅关于实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作有关要求的通知 食药监办药化管〔2013〕101号

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 　　2013年2月22日，原国家食品药品监督管理局发布《关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》（国食药监注〔2013〕38号，以下简称38号文件），为做好相关药品技

来源: 本站原创   2013-11-19 09:54:20

食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知 食药监药化监〔2013〕224号

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 　　为进一步推进新修订《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）的贯彻实施，针对近期反映较多的药品GMP检查和注册工作的衔接问题，我局进行了专门研究，现就有关事项通知如下： 一、合理解决改造过程中新旧车间的生产衔接问题 对药品GM

来源: 本站原创   2013-11-19 09:53:54

食品药品监管总局关于取消4项评比达标表彰评估项目的通知 食药监人〔2013〕222号

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位： 　　根据《国务院关于取消76项评比达标表彰评估项目的决定》（国发〔2013〕34号），取消国家食品药品监督管理总局以下4项评比达标表彰评估项目：“国家药品安全示范县创建

来源: 本站原创   2013-11-19 09:52:26

食品药品监管总局办公厅关于修订养血生发胶囊等6个含何首乌中药口服制剂说明书的通知 食药监办药化管〔2013〕98号

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 　　为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定将养血生发胶囊、首乌丸、首乌片、首乌延寿片及首乌延寿颗粒等5个含何首乌的非处方药品种转为处方药管理，并对上述5个品种及白蚀丸的说明书进行修订（见附件

来源: 本站原创   2013-11-19 09:51:44

食品药品监管总局关于加强省级医疗器械技术审评能力建设的指导意见 食药监械管〔2013〕220号

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 　　医疗器械产品质量事关公众健康与生命安全，事关民生与社会和谐。医疗器械注册管理工作是保证医疗器械安全有效的重要手段，医疗器械技术审评工作是注册管理工作的重要技术支撑。目前，地方医疗器械技术审评能力不足、审评人员配

来源: 本站原创   2013-11-19 09:51:19

食品药品监管总局办公厅关于修订别嘌醇片说明书的通知 食药监办药化管〔2013〕86号

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 　　为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对别嘌醇片说明书进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作： 　　一、在2013年11月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提

来源: 本站原创   2013-11-19 09:50:55