产品属性

甲类非处方药

剂型

片剂

使用方法

口服

适应症/功能主治

原发性帕金森氏病。 ·脑炎后帕金森氏综合征。 ·症状性帕金森氏综合征（一氧化碳或锰中毒）。 ·服用含吡多辛（维生素B6）的维生素制剂的帕金森氏病或帕金森综合征的病人。 ·对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化（“渐弱”现象），峰剂量运动障碍，运动不能等特征的运动失调，或有类似短时间运动障碍现象的患者，可减少“关”的时间。

主要成份

卡比多巴50毫克和左旋多巴200毫克

用法用量

本品中卡比多巴与左旋多巴的比例为1：4。本品50毫克/200毫克每片含50毫克卡比多巴和200毫克左旋多巴。本品25毫克/100毫克为半量剂型，每片含25毫克卡比多巴和100毫克左旋多巴。本品的日剂量须谨慎调整确定。调整剂量期间应对患者进行严密监护，尤其要注意恶心或异常的不自主运动包括：运动障碍，舞蹈病和肌张力失常的出现或加重。本品50毫克/200毫克可整片或半片服用，本品25毫克/100毫克只可整片服用。此服法可维持药片控释释放特性，不能咀嚼和碾碎药片。服用本品时，除左旋多巴外，还可继续服用其它标准抗帕金森氏病药物，但需调整剂量。因卡比多巴能够防止由吡多辛引起的左旋多巴作用的逆转，因此，本品可用于接受吡多辛补充治疗的患者。 起始剂量 未接受过左旋多巴治疗的患者： 本品25毫克/100毫克是特别为从未接受过左旋多巴治疗的早期患者而设计的，也可用来辅助服用本品50毫克/200毫克的患者进行剂量调整。本品25毫克/100毫克的推荐起始剂量为每天2次，每次1片。对需要较多左旋多巴的患者，本品25毫克/100毫克每天1-4片，分2次服用，一般耐受良好。

药理作用

不良反应

在中至重度运动失调的临床试验中，本品未产生控释制剂特有的不良反应。 最常见的不良反应为运动障碍（一种异常不自主运动）。由于“开”时间（有时伴随运动障碍）取代了“关”时间（本品可减少该时间），使用本品运动障碍发生率稍高于普通片。 其它较常见的不良反应（2%以上）有：为恶心、幻觉、精神错乱、头晕、舞蹈病和口干。 较少出现的不良反应（1-2%）有:为梦异常、肌张力障碍、嗜睡、失眠、抑郁、衰弱、呕吐和厌食。 临床研究和上市后报告的其它不良反应还有： 全身性：胸痛、晕厥 心血管：心悸，体位性效应包括低血压发作 胃肠道：便秘、腹泻、消化不良、腹痛、深色唾液 过敏症：血管神经性水肿、风疹、搔痒症 代谢：体重减轻 神经/精神系统：抗精神病药恶性综合征（见注意事项），激动、焦虑，大脑反应性下降，感觉异常，定向力障碍，疲劳，头痛，锥体外系和运动障碍，跌倒，步态异常，肌痉挛，开-关现象，性欲增加，精神病发作包括妄想和类偏执狂观念作用。 在药品上市应用中，罕见病人由于使用左旋多巴和/或多巴胺受体激动剂而出现病态性或强迫性赌博。

注意事项

正在接受左旋多巴单一治疗的患者，必须在停用左旋多巴至少8小时后，才可开始服用本品治疗（如果服用缓释的左旋多巴，至少应停药达12小时）。 以前使用单一左旋多巴治疗的患者可能会出现运动障碍，因为卡比多巴使更多的左旋多巴进入脑内，因而生成更多的多巴胺。出现运动障碍时应减少剂量。 与左旋多巴一样，本品可能导致不自主运动和精神障碍。目前认为这是由于服用左旋多巴后增加了脑内多巴胺水平的结果。这时需要减少用量。应细致观察所有患者，以防发生伴有自杀倾向的抑郁。既往或当前有精神病史的患者，治疗时更应谨慎。 有严重心血管疾病、肺部疾病、支气管哮喘、肾病、肝病、内分泌疾病、以及消化系统溃疡史或惊厥病史的患者应慎用本品。 患有房性、结性或室性心律失常、近期有心肌梗塞史的患者应慎用本品。对这些患者，应进行心功能监测，尤其在初始服药和剂量调整时要严密监护。 慢性广角型青光眼患者应慎用本品，治疗期间应很好地控制眼内压及注意眼内压的变化。 突然停用抗帕金森氏病药物时，可出现抗精神病药恶性综合征症候群如：肌肉强直、体温升高、精神变化和血清肌酸磷酸激酶水平升高等。因此突然减少或停用复方卡比多巴/左旋多巴制剂时应对病人进行严密监护，尤其是接受抗精神病药物治疗的患者。 本品不适用于治疗药源性锥体外系症状。 长期治疗时，应对肝、造血系统、心血管系统及肾功能进行定期检查。 黑色素瘤：流行病学研究显示，怕金森氏病人患黑色素瘤的风险高于一般人群(大约为2-6倍)。帕金森氏病人患黑色素瘤的高风险是否与疾病本身或其他因素如治疗药物有关，目前尚不清楚。 鉴于上述原因，病人和处方者被建议在使用息宁治疗任何适应症时，需定期监测黑色素瘤的发生。事实上，定期的皮肤检查应该由具有专业资质的医生来进行(例如皮肤科医生)。 病理性赌博，性欲亢进和性欲增高，在接受多巴胺激动剂治疗的帕金森氏病人中已有报道。

禁忌

非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂类药物不能与本品同时服用。在使用本品开始治疗前至少两周必须停止使用这些抑制剂。本品可与选择性B型单胺氧化酶抑制剂(如盐酸司来吉兰)按厂家推荐的剂量联合使用。 本品禁用于已知对此药的任何成份过敏者和闭角型青光眼的患者。 因为左旋多巴可能会激活恶性黑色素瘤，所以疑有皮肤损伤或有黑色素瘤病史的患者禁用本品。

产品描述