产品属性

甲类非处方药

剂型

片剂

使用方法

口服

适应症/功能主治

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

主要成份

琥珀酸索利那新。

用法用量

本品的推荐剂量为每日1次，每次1片（5毫克），必要时可增至每日1次，每次2片（10毫克）。本品必须整片用水送服，餐前或餐后均可服用。 肾功能障碍患者：轻、中度肾功能障碍患者（肌酐清除率>30mL/min）用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者（肌酐清除率≤30mL/min）应谨慎用药，剂量不超过每日5mg。 肝功能障碍患者：轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍（Child-Pugh评分7-9分）患者应谨慎用药，剂量不超过每日1次5mg。 强力的细胞色素P4503A4抑制剂与酮康唑或治疗剂量

药理作用

索利那新是竞争性毒蕈碱受体拮抗剂，对膀胱的选择性高于唾液腺。毒蕈碱M3受体在一些主要由胆碱能介导的功能中起着重要作用，包括收缩膀胱平滑肌和刺激唾液分泌。琥珀酸索利那新通过阻滞膀胱平滑肌的毒蕈碱M3受体来抑制逼尿肌的过度活动，从而缓解膀胱过度活动症伴随的急迫性尿失禁、尿急和尿频症状。

不良反应

感染和传染：不常见尿道感染，膀胱炎。 精神系统疾病：极为罕见幻觉。 神经系统疾病：不常见嗜睡，味觉障碍；极为罕见眩晕，头痛。 眼疾病：常见视觉模糊；不常见干眼。 呼吸系统、胸部和纵隔疾病：不常见鼻干。 消化系统疾病：很常见口干；常见便秘，恶心，消化不良，腹痛；不常见胃-食管反流，咽干；罕见结肠梗阻，粪便嵌塞；极为罕见呕吐。 皮肤和皮下组织疾病：不常见皮肤干燥；极为罕见瘙痒，皮疹，荨麻疹。 肾脏和泌尿系统疾病：不常见排尿困难；罕见尿潴留。 一般性疾病和给药部位情况：不常见疲劳，外周水肿。

注意事项

使用本品治疗前应确认引起尿频的其它原因（心力衰竭或肾脏疾病）。若存在尿道感染，应开始适当的抗菌治疗。 下列患者应谨慎使用： 明显的下尿道梗阻，有尿潴留的风险； 胃肠道梗阻性疾病；有胃肠蠕动减弱的危险； 严重肾功能障碍（肌酐清除率≤30mL/min），这些患者用药时剂量不超过5mg每日1次； 中度肝功能障碍（Child-Pugh评分7-9分），这些患者用药时剂量不超过5mg每日1次； 同时使用酮康唑等强力细胞色素P4503A4抑制剂； 食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物（例如二磷酸盐化合物）； 自主神经疾病。 神经原性逼尿肌过度活动患者的用药安全性和有效性尚未确立。 遗传性半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不应使用本品。 最早可在服药4周后确定本品的最大疗效。 对驾驶和操作机械的影响：像其它抗胆碱能药物一样，索利那新可能引起视力模糊、嗜睡和疲劳（不太常见），可能对驾驶和机械操作有负面影响。

禁忌

尿潴留、严重胃肠道疾病（包括中毒性巨结肠）、重症肌无力或狭角性青光眼的患者，或处于下述风险情况的患者禁止服用本品： 对本品活性成分或辅料过敏的患者； 进行血液透析的患者； 严重肝功能障碍的患者； 正在使用酮康唑等强力CYP3A4抑制剂的重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者。

产品描述