产品属性

甲类非处方药

剂型

颗粒剂(冲剂)

使用方法

口服

适应症/功能主治

本品适用于预防（成人和儿童）和治疗（成人）A型流感病毒感染。

主要成份

用法用量

1、成年人和儿童的预防用药：成年人：本品推荐给成年人的剂量是每次0.1g，每日二次。对于严重的肝功能不全、肾衰竭（Crcl≤10ml/min）患者及中老年需家庭护理的患者，推荐剂量为每日0.1g。多剂量服用，金刚乙胺的代谢物有可能蓄积。目前尚无数据证明多剂量服用金刚乙胺对于肾或肝损伤的受试者是安全的。对任何肾功能不全患者应该监视其不良反应，必要时调整剂量。儿童：对于10岁以下儿童，本品每日一次，每次5mg/kg，但日总量不超过0.15g。对于10岁或以上的儿童，用量与成年人一样。　　2、成年人的治疗用药：本品对于成年人的推荐剂量是0.1g，每日二次。对于严重肝功能不良、肾衰竭（Crcl≤10ml/min）和中老年需家庭护理的患者，推荐剂量为每日0.1g。多剂量服用，金刚乙胺的代谢物有可能蓄积。目前尚未数据证明多剂量服用金刚乙胺对于肾或肝损伤的受试者是安全的。对任何肾功能不全患者应监视其不良反应，必要时调整剂量。在出现A型流行性感冒的症状和体征时，服用本品越早越好，在48小时内服用本品治疗效果更好，从症状开始连续治疗约七天。

药理作用

不良反应

据资料介绍，在临床对照试验中，对1,027名患者在推荐的每日0.2g剂量下服用本品，多数的不良事件为消化系统和神经系统反应。

注意事项

据报道，有癫痫病史的患者服用盐酸金刚烷胺后，癫痫发作的发病率增加了。在本品临床试验中，对部分有癫痫发作史的患者没有服用抗惊厥药而用金刚乙胺观察，发现癫痫样发作仍有活动，疾病发作时，应停用本品。对肾和肝功能不全者，金刚乙胺的安全性和药物动力学仅仅是服用单一剂量后评价的。在无尿的肾功能衰竭患者一次剂量研究中与年龄相仿的健康组进行对照，表明金刚乙胺表观清除率大约低40％，清除半衰期长了1.6倍。在对14名慢性肝病患者（大多数是稳定性肝硬变）的研究中，服用了单一剂量的金刚乙胺后，测到的药动学并没有改变。然而，10位患严重的肝功能障碍的患者服用单一剂量后，金刚乙胺表观清除率比健康受试组的低50％，因为金刚乙胺及代谢物在血浆中潜在积累，所以，肾和肝功能不全患者应谨慎使用。在治疗（A型）流感患者期间，应该考虑到接触者是极易被传染耐金刚乙胺病毒的风险。在治疗中已经出现耐金刚乙胺A型流感病毒的菌株，并且耐药性的病毒已经体现了传染性，可导致典型流感。尽管耐药性病毒恢复的频率、速度和临床重要性仍未被确立，而一些小规模研究发现，10～30％的敏感病毒感染的患者，用金刚乙胺治疗，即有金刚乙胺抵抗病毒颗粒排出。对于排出耐药病毒的那些患者，金刚乙胺临床反应尽管较慢，但与没有排出耐药病毒的患者的临床反应并没有明显不同。对于受耐药病毒感染的受试者研究，说明金刚乙胺治疗的活性或效果的数据目前没有得到。

禁忌

对金刚烷系列药物（包括金刚烷胺和金刚乙胺等）过敏的患者禁用。

产品描述