产品属性

甲类非处方药

剂型

胶囊剂

使用方法

口服

适应症/功能主治

治疗轻、中度原发性高血压。

主要成份

本品主要成分为缬沙坦，其化学名为(s)-N-戊酰基-N-{[2′-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]甲基}-缬氨

用法用量

推荐剂量：代文80毫克，每天一次，剂量与种族、年龄、性别无关，可能在进餐时或空腹服用（见吸收）。建议每天同一时间用药（如早晨）。用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160毫克，或加用利尿剂。肾功能不全（严重肾衰见禁忌）及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。代文可以与其他抗高血压药物联合应用。

药理作用

不良反应

2316名患者的安慰剂对照试验，全面比较了代文和安慰剂的副作用。下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况，患者服用缬沙坦10-320毫克/日最多为12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80毫克、160毫克，所见的不良反应的发生与剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率大于（或等于）1的不良反应均列于下表中（无论是否与研究的药物有关）。其他发生率低于1%的不良反应有：水肿、无力、失眠、皮疹、性欲降低。这些不良反

注意事项

低钠和/或血容量不足极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者（如：大剂量应用利尿剂），代文治疗开始时，可能出现症状性低血压。应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，或将利尿剂减量。如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复代文治疗。12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性血管性高血压患者服用代文4天，没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮（BUN）明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高，建议进行监测确保安全。肾功能不全肾功能不全患者不需要调整剂量。肝功能不全肝功能不全患者无需调整剂量。轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80毫克/日。缬沙坦主要以原形从胆汁排泄，胆道梗阻患者排泄减少，对这类患者使用缬沙坦应特别小心。与其它抗高血压药物一样，服药患者在驾驶、操作机器时应小心。

禁忌

对本品任何成分过敏者妊娠对严重肾功能衰竭（肌苷清除率小于10ml/mim）患者尚无应用代文的经验。

产品描述