产品属性

甲类非处方药

剂型

滴耳剂

使用方法

外用

适应症/功能主治

本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：1.由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。2.由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。

主要成份

本品主要成份为阿奇霉素

用法用量

本品治疗特定病原体引起的社区获得性肺炎时，推荐剂量为每日 500 mg，单次静脉内给药，至少2日。静脉给药后需继以阿奇霉素口服序贯治疗，每日 500 mg（即 250 mg两片）给药1次，静脉及口服共计疗程7-10日。由静脉给药改为口服的时间应由医生根据临床疗效来判断。 本品治疗特定病原体引起的盆腔炎性疾病时，推荐剂量为每日 500 mg，一日一次，静脉内给药，1-2日后继以阿奇霉素口服序贯治疗，每日 250 mg给药1次，静脉和口服总疗程7日。何时改为口服由医生根据临床疗效来判断。若怀疑合并厌氧菌感染者，需加用抗厌氧菌药物。 肾功能不全： 对于肾功能损害（GFR ≤80 mL/min）的患者，建议无需调整剂量。GFR 10～80 mL/min的患者中平均AUC0～120与肾功能正常的患者相似，而GFR [10 mL/min的患者与肾功能正常的患者相比升高35%。重度肾损害的患者应慎用阿奇霉素 (见【药代动力学】，特殊人群-肾功能不全) 。 肝功能不全： 肝损害的患者中阿奇霉素的药代动力学尚未确定。对于肝功能损害的患者，尚无剂量调整的建议（参见【药代动力学】，特殊人群-肝功能不全）。 无需根据年龄或性别调整剂量（参见【药代动力学】，特殊人群）。 本品给药的浓度和速度：药液浓度为 1mg/ml 时，滴注时间应为 3 小时或浓度为 2mg/ml时滴注时间应为1小时。本品不能静脉推注或肌肉注射。 根据国内临床试验结果，本品静脉滴注不宜过快，每500mg/500ml 滴注时间以 4 小时为宜。 准备静脉给药的溶液的方法： 溶解 药品原液的准备：向 500 mg希舒美® (注射用阿奇霉素)瓶中加 4.8 ml 灭菌注射用水，振荡直至药物完全溶解。因希舒美® (注射用阿奇霉素)为真空包装，建议使用标准的 5 ml 注射器 (非自动的) 以确保准确抽取 4.8 ml 灭菌注射用水。使每毫升溶液中含 100 mg 阿奇霉素。该溶液在30℃（或 86°F）以下可保存24小时。 胃肠道外给药在使用前须用肉眼观察是否有颗粒状物，如溶液中有明显的颗粒物，应将药物溶液丢弃。 使用前按以下方法将药液进一步稀释 稀释 将 5 ml 的100 mg/ml 阿奇霉素溶液加入以下任何一种溶液中，溶液的量应适当，制备成1.0-2.0 mg/ml 的阿奇霉素溶液。 生理盐水 (0.9% 氯化钠) 1/2 生理盐水(0.45% 氯化钠) 5% 葡萄糖溶液 乳酸钠林格氏溶液 5% 葡萄糖 + 1/2生理盐水(0.45% 氯化钠) 含 20mmol/l 的氯化钾 5% 葡萄糖乳酸钠林格氏溶液 5% 葡萄糖 + 1/3 生理盐水(0.3%氯化钠) 5% 葡萄糖 + 1/2 生理盐水(0.45%氯化钠) Normosol®-M5%葡萄糖溶液 Normosol®-R5%葡萄糖溶液 如果使用Vial-Mate 药物溶解装置，请参考Vial-Mate®的组装和溶解说明。 [u]最终输液浓度(mg/mL)[/u] [u]稀释液的量(mL)[/u] 1.0 mg/mL 500 mL 2.0 mg/mL 250 mL 建议 500mg 本品按以上方法稀释后的滴注时间不少于60分钟。 本品不能静脉推注或肌肉注射 其他静脉内输注物、添加剂、药物不能加入本品中，也不能同时在同一条静脉通路中滴注。

药理作用

不良反应

1．本品常见不良反应有：(1)胃肠道反应：腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。(2)局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。(3)皮肤反应：皮疹、瘙痒。(4)其他反应：如畏食、阴道炎、口腔炎、头晕或呼吸困难等。2．本品也可引起下列反应：(1)消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等。(2)神经系统：头痛、嗜睡等。(3)过敏反应：支气管痉挛等。(4)其他反应：味觉异常等。(5)实验室检查：血清氨基转移酶、肌酐、乳酸脱氢酶、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

注意事项

1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。3.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。4.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。5.本品每次滴注时间不得少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。6.治疗盆腔炎时若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌药物。

禁忌

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

产品描述