产品属性

甲类非处方药

剂型

滴耳剂

使用方法

口服

适应症/功能主治

用于治疗糖尿病。

主要成份

本品主要成份及其化学名称为：双时相低精蛋白锌胰岛素。 本品为可溶性中性胰岛素和低精蛋白锌胰岛素混悬液(NPH)的混合物。 本品含有30%可溶性中性胰岛素和70%低精蛋白锌胰岛素混悬液。 活性成份：生物合成人胰岛素(它是通过基因重组技术，利用酵母生产的)。 1 IU(国际单位)相当于0.035毫克无水人胰岛素。 其他成份：硫酸鱼精蛋白、氯化锌、甘油、磷酸氢二钠二水合物、间甲酚、苯酚、氢氧化钠、盐酸和注射用水。

用法用量

本品为双效胰岛素制剂。本品的双时相组份包含短效胰岛素和中效胰岛素。 当需要同时使用短效胰岛素和中效胰岛素时，通常给予预混胰岛素一天一次或一天二次。 用量 剂量因人而异，由医生根据患者的病情而定。 用于糖尿病治疗时，平均每日胰岛素需要量在每公斤体重0.5 - 1.0国际单位之间。青春期前的儿童，胰岛素的需要量在每日每公斤体重0.7 - 1.0国际单位之间。当病情得到部分缓解时，胰岛素的需要量可明显减少;然而，当患者存在胰岛素抵抗时(如处于青春期或肥胖状态)，每日的胰岛素需要量将会大量增加。 对糖尿病患者进行良好的血糖水平控制，可以有效延缓糖尿病晚期并发症的发生和进展。因此，建议加强血糖水平监测。 注射后30分钟内必须进食含有碳水化合物的正餐或加餐。 老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖症。 剂量调整 伴发其他疾病时(特别是感染和发热)，通常患者的胰岛素需要量会增加。 肾功能或肝功能不全时，通常患者的胰岛素需要量会减少。 当患者的体力活动量或进食量发生改变时，其所用的胰岛素的剂量要做相应的调整。 用法 皮下注射。 通常在大腿或腹壁做本品的皮下注射;如方便，也可在臀部或三角肌部位做皮下注射。 从腹壁皮下给药比从其他注射部位给药吸收更快。 将皮肤捏起注射会减少误做肌肉注射的危险。 为防止脂肪萎缩，应在注射区域内轮换注射部位。 在医务人员的指导下，本品也可用于肌肉注射。 本品绝不能用于静脉注射。 使用注意事项 本品应与诺和诺德胰岛素注射系统和诺和针®配合使用。 如患者同时接受本品和另一种胰岛素笔芯治疗，应分别使用两个诺和诺德公司胰岛素注射系统，每个注射系统分别用于注射不同种类的胰岛素。 本品仅供一人专用。本品不可重新灌装使用。 使用本品前 1.检查本品标签并确定其中装有正确类型的胰岛素。 2.使用前请检查本品，包括橡皮活塞。如果笔芯已被损坏，或者橡皮活塞上端超过了白色条码带，则不可使用，请到供应商处更换。 3.使用湿润酒精的医用棉签给橡皮膜消毒。 不能使用本品的情况 4.如果笔芯或装有笔芯的注射笔发生坠落、损坏或挤压，有可能使其损坏并出现胰岛素外漏。 5.如果本品贮藏不当或被冷冻。 6.如果本品混匀时不呈白色均匀的混悬液。 胰岛素的混匀 当笔芯尚未装入诺和诺德胰岛素注射器时，应将笔芯在A与B位置之间上下缓慢摇动，如图所示，以便能使笔芯内的玻璃球由一端移动到另一端。初次使用时，此动作至少重复20次，每次注射时，至少重复10次。此混匀步骤必须经常重复直至胰岛素呈白色均匀的混悬液。立即注射。 若笔芯已安装在诺和诺德胰岛素注射器内，应将装有笔芯的胰岛素注射器在位置A与B之间上下缓慢摇动至少10次。每次注射前再重复此混匀步骤。请检查笔芯中至少剩余12单位的胰岛素，以保证充分混匀。如果笔芯中胰岛素的剩余量小于12单位，请更换新笔芯。 如何注射本品 1.将胰岛素注射入皮下。注射技巧请参照注射笔的使用说明。 2.注射后针头应在皮下停留至少6秒钟，这样可以确保胰岛素完全注射入体内。 3.每次注射后都卸下针头，否则当温度变化时就会有药液从针头漏出，同时空气会进入笔芯内形成气泡。如果是混悬液产品，由于针头滴液，还可能导致笔芯内剩余药液的胰岛素浓度改变，影响血糖控制。

药理作用

不良反应

据国外文献报道：糖尿病患者用胰岛素治疗时，最常见的不良反应是血糖水平的波动。临床观察结果显示：大多数需要医疗处理的低血糖反应，发生在大约20%的血糖水平控制良好的患者。根据上市后的经验得知，包括低血糖反应在内的不良反应发生情况较为罕见(大于1/10,000;小于1/1,000)。总结药物上市后的使用经验，可能发生的各种不良反应如下所列。 罕见报道的不良反应(大干1/10,000;小于1/1,000) 代谢和营养失调 血糖水平波动 低血糖反应 患者用胰岛素治疗发生的不良反应中，低血糖反应是比较常见的。低血糖反应可以突然发生，其症状包括出冷汗、皮肤苍白发冷、疲乏、神经紧张或震颤、焦虑、不同寻常的疲倦或衰弱、情绪紊乱、注意力不集中、嗜睡、过度饥饿、视觉异常、头痛、恶心和心悸。严重的低血糖反应可导致意识丧失和/或惊厥和暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。 高血糖反应 高血糖反应的首发症状潜隐，经历几小时或几日才会表现出来。这些症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干、食欲下降和呼吸出现丙酮气味。 对于1型糖尿病患者，如果出现高血糖反应而不予以治疗，可发展为具有潜在致命性的糖尿病酮症酸中毒。其详细内容请见【注意事项】。 非常罕见报道的不良反应(少于1/10,000) 视觉异常 胰岛素治疗的初始阶段，可能会出现屈光不正。这种现象通常为一过性的。 全身不适和注射局部异常 胰岛素治疗时，可能会发生注射部位局部的过敏反应(如红、肿和瘙痒)。上述反应通常为暂时性的，在继续治疗的过程中会自行消失。 注射部位可能会发生脂肪萎缩。这一情况通常是因为在相同位点多次注射，未在注射区域内适当轮换注射部位所致。 全身性过敏反应的症状包括全身性的皮疹、瘙痒、出汗、胃肠道不适、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸和血压下降。全身性过敏反应有可能危及生命。 胰岛素治疗的初期有可能出现水肿现象。这种现象通常为一过性的。

注意事项

胰岛素注射剂量不足或治疗中断，会引起高血糖和糖尿病酮症中毒，特别是在1型糖尿病患者中，通常在大约数小时到数天内，高血糖的首发症状逐渐发生。 症状有口渴、尿频、恶心、呕吐、瞌睡皮肤发红干燥、口干、食欲不振、呼吸有丙酮味。 1型糖尿病血糖过高未经治疗最终会导致糖尿病酮酸中毒，这是有生命危险的情况。 伴随疾病，特别是感染和发热通常应增加患者对胰岛素的需要量。 肝、肾损害应减少胰岛素的需要量。 如果患者增加体力运动或通常的饮食有所必变，必须调整胰岛素剂量。 患者换用不同品牌和类型的胰岛素必须在严格的医疗临近下进行。以下的变化均需调整剂量：药物浓度、品牌（生产商）、类型（短效、中效、长效等），种类（动物、人胰岛素类似物）和/或生产工艺（基因重组、动物来源的胰岛素） 患者转用本品，需要调整常用胰岛素剂量。 如果需要调整剂量，则应在首次给药时进行，或者在开始治疗数周或数月内进行。 少数从动物胰岛素转用本品，并发生过低血糖反应的患者报告使用人胰岛中素时发生低血糖的先兆症状与使用动物胰岛素时的不同，或较不明显。 血糖控制有显著改善的患者，如：接受胰岛素强化治疗的患者，他们的低血糖反应的先兆症状会有所改变，应给予相应的建议。 胰岛素混悬液不能用于胰岛素泵做持续皮下胰岛素输注治疗（CSII） 对驾驶和操纵机械能力的影响 低血糖会影响患者集中精力及其反应能力。若患者不能集中精力或反应能力下降，有时会造成危险（如开车或操纵机器时）。应提醒患者特别注意不要在驾驶时出现低血糖。这对于低血糖先兆症 状减少或缺乏及反复发生低血糖的患者尤为重要。 配伍禁忌 一般来说，胰岛素只能加入到已知相容的化合物中。胰岛素混悬液不能加到输注液体中。

禁忌

低血糖症。 对人胰岛素或本品中其他成份过敏者。

产品描述