产品属性

甲类非处方药

剂型

滴耳剂

使用方法

注射

适应症/功能主治

适用于IPSS评分系统中中危-2和高危的初治.复治骨髓增生异常综合征(MDS)患者.包括原发性和继发性的MDS.按照FAB分型所有的亚型:难治性贫血.难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多.难治性贫血伴原始细胞过多.难治性贫血伴有原始细胞增多-转变型.慢性粒-单核细胞白血病.

主要成份

用法用量

首次给药周期 本品推荐剂量为15mg/m2.连续静脉输注3小时以上.每8小时一次.连续3天.患者可预先使用常规止吐药. 后续给药周期 每6周重复一个周期.推荐至少重复4个周期.然而.获得完全缓解或部分缓解的患者可以治疗4个周期以上.如果患者能继续获益可以持续用药. 依据血液学实验室检查值进行的剂量调整或延迟给药 如果经过前一个周期的本品治疗.血液学恢复(ANC≥l.000/μL.血小板≥50.000/μL)需要超过6周.则下一周期的治疗应延迟.且剂量应按以下原则进行暂时性的调整: •恢复时间超过6周.但少于8周-本品给药应延迟2周.且重新开始治疗剂量减少到11mg/m2.每8小叫一次.(33mg/m2/天.99mg/m2/周期): •恢复时间超过8周.但少于10周-患者应进行疾病进展的评估(通过骨髓穿刺评估).如未出现进展.本品给药应延迟2周以上.重新开始时剂量应减少到11mg/m2.每8小时一次(33mg/m2/天.99mg/m2/周期).然后在接下来的周期中.根据临床情况维持或增加剂量. 如果出现以下任一非血液学毒性.暂停本品治疗直至毒性恢复:1)血清肌酊≥2mg/dL:2)SGPT.总胆红素≥2倍ULN;3)活动性或未控制的感染. 老年患者用药 老年患者剂量通常和成年人相同.出现毒性按照一般人群的原则进行剂量调整.

药理作用

不良反应

中性粒细胞减少.血小板减少.贫血.虚弱.发热.恶心.咳嗽.淤点.便秘.腹泻.高血糖.

注意事项

在本品治疗过程中.会发生中性粒细胞减少症和血小板减少症.须进行全血和血小板计数以监测反应和毒性.保证在每个给药周期前至少达到最低限.在第一个周期按推荐剂量给药后.随后的周期中给药剂量应按照[用法用量"中所述进行调整.医生应当考虑早期应用生长因子和/或抗微生物药.以防治感染. 在用药的第一或第二个周期较常出现骨髓抑制和中性粒细胞减少.但并不一定意味着基础疾病MDS的病情进展. 尚缺乏肝肾功能不全患者使用本品的数据.因此这类人群应慎用.虽然代谢广泛.但细胞色素P450酶系统并不参与代谢.临床试验中.本品不用于血靖肌酐>2.0mg/dL.转氨酶超过正常值2倍.或血清胆红素>1.5mg/dL的患者.

禁忌

本品禁用于已知对地西他滨过敏的患者.

产品描述