产品属性

甲类非处方药

剂型

片剂

使用方法

口服

适应症/功能主治

莫西沙星的适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁)，如：急 性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。

主要成份

主要成份莫西沙星。化学名称：1-环丙基-7-{S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1，4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐。

用法用量

剂量范围任何适应症均推荐一次400mg(1片)，一日1次。成年人服用方法片剂用一杯水送下，服用时间不受饮食影响。治疗时间治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。治疗上呼吸道和下呼吸道 感染时可按照下列方法：慢性气管炎急性发作：5天社区获得性肺炎：10天急性窦炎：7天治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天莫西沙星400mg片剂在临床试验中最多用过14天疗程老年人老年人不必调整用药剂量儿童儿童和青少年禁用肝损伤肝功能损伤的患者不必调整莫西沙星的剂量。肾功能异常任何程度的肾功能受损的病人均不必调整莫西沙星的剂量(包括肌酐清除率 ≤30ml/min/1.73m2)。目前缺乏透析病人的药代动力学数据。种族间差别不同种族间不必调整药物剂量。

药理作用

不良反应

在莫西沙星的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度(大于90%)，由于不 良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为3.6%。 根据莫西沙星的临床试验总结 出的常见不良反应(其相关程度分为很可能、可能和无法评估)列表如下：发生率≥1%且 发生率≥1%且<10%全身症状： 腹痛、头痛消化系统： 恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常特殊感官： 味觉倒错神经系统： 眩晕心血管系统： 合并低钾血症的患者QT间期延长发生率≥0.1%且 发生率≥0.1%且<1%全身症状： 乏力、念珠菌病、疼痛、不适、胸痛心血管系统： 心动过速、高血压、心悸、QT间期延长消化系统： 口干、恶心和呕吐、腹胀、便秘、口腔念珠菌病、食 欲下降、口腔炎、胃肠失调、舌炎、γ谷氨酰胺转肽酶增高血液和淋巴系统： 白细胞减少、凝血酶原减少、嗜酸细胞增多代谢和营养： 淀粉酶增加骨骼肌肉系统： 关节痛、肌肉痛神经系统： 失眠、眩晕、神经质、嗜睡、焦虑、颤抖、感觉异常

注意事项

喹诺酮类使用可诱发癫痫的发作， 对于已知或怀疑有可能导致癫痫发作或降 低癫痫发作域值的中枢神经系统疾病的病人，莫西沙星在使用中要注意。由于临床试验数据有限，不推荐该药用于肝功能严重损伤的病人。莫西沙星象其它喹诺酮类和大环内酯类抗生素一样在有些患者可能引起QT 间期延长。因为缺乏相关的临床资料，该药应避免用于QT间期延长的病人、患有 低钾血症病人或接受Ia类(如：奎尼丁，普鲁卡因胺)或III类(如：胺碘酮，索托 洛尔)抗心律失常药物治疗的病人，在使用莫西沙星时要慎重。莫西沙星与下列药合用不排除有延长QT间期的效应：西沙比利，红霉素，抗 精神病药和三环类抗抑郁药， 所以， 应慎重与这些药物合用。 因为临床资料有限， 莫西沙星在致心律失常的条件(如： 严重的心动过缓或急性心肌缺血)存在时应慎用。QT间期延长的数量随着药物浓度的增加而增加。所以不应超过推荐剂量。QT 间期延长可以导致室性心律失常包括尖端扭转型室速的发生危险。 在莫西沙星治 疗的超过4000名患者中，没有心血管的发病率或死亡率归因于QT间期延长，但某 些潜在条件可以增加室性心律失常的危险。在使用喹诺酮类治

禁忌

已知对该片剂的任何成份或其它喹诺酮类高度过敏者。该药禁用于儿童、少年和孕妇。喹诺酮类已知能大量分泌到乳汁中。临床前 试验证实小量的莫西沙星可以分泌到人类的乳汁中，尚缺乏哺乳期妇女的数据。 因此，莫西沙星禁用于怀孕和哺乳期的妇女。

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