产品属性

甲类非处方药

剂型

滴耳剂

使用方法

注射

适应症/功能主治

口服本品适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防.也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速.阵发心房扑动.心房颤动.包括合并预激综合征者及持续心房颤动.心房扑动电转复后的维持治疗.可用于持续房颤.房扑时室率的控制.除有明确指征外.一般不宜用于治疗房性.室性早搏.

主要成份

本品主要成分为盐酸胺碘酮。

用法用量

口服成人常用量:治疗室上性心律失常.每日0.4-0.6g.分2-3次服.1-2周后根据需要改为每日0.2-0.4g维持.部分病人可减至0.2g.每周5天或更小剂量维持.治疗严重室性心律失常.每日0.6-1.2g.分3次服.1-2周后根据需要逐渐改为每日0.2-0.4g维持.

药理作用

不良反应

1.心血管:较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少. (1)窦性心动过缓.窦性停搏或窦房阻滞.阿托品不能对抗此反应. (2)房室传导阻滞. (3)偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速.主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时. (4)以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时.以上情况均应停药.可用升压药.异丙肾上腺素.碳酸氢钠(或乳酸钠)或起搏器治疗.注意纠正电解质紊乱.扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复.由于本品半衰期长.故治疗不良反应需持续5-10天. 2.甲状腺: (1)甲状腺机能亢进.可发生在用药期间或停药后.除突眼征以外可出现典型的甲亢征象.也可出现新的心律失常.化验T3.T4均增高.TSH下降.发病率约2%.停药数周至数月可完全消失.少数需用抗甲状腺药.普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗. (2)甲状腺机能低下.发生率1%-4%.老年人较多见.可出现典型的甲状腺机能低下征象.化验TSH增高.停药后数月可消退.但粘液性水肿可遗留不消.必要时可用甲状腺素治疗. 3.胃肠道:便秘.少数人有恶心.呕吐.食欲下降.负荷量时明显. 4.眼部:服药3个月以上者在角膜中基底层下1/3有黄棕色色素沉着.与疗程及剂量有关.儿童发生较少.这种沉着物偶可影响视力.但无永久性损害.少数人可有光晕.极少因眼部副作用停药. 5.神经系统:不多见.与剂量及疗程有关.可出现震颤.共济失调.近端肌无力.锥体外体征.服药1年以上者可有周围神经病.经减药或停药后渐消退. 6.皮肤:光敏感与疗程及剂量有关.皮肤石板蓝样色素沉着.停药后经较长时间(1-2年)才渐退.其他过敏性皮疹.停药后消退较快. 7.肝脏:肝炎或脂肪浸润.氨基转移酶增高.与疗程及剂量有关. 8.肺脏:肺部不良反应多发生在长期大量服药者(一日0.8-1.2g).主要产生过敏性肺炎.肺间质或肺泡纤维性肺炎.肺泡及间质有泡沫样巨噬细胞及2型肺细胞增生.并有纤维化.小支气管腔闭塞.临床表现有气短.干咳及胸痛等.限制性肺功能改变.血沉增快及血液白细胞增高.严重者可致死.需停药并用肾上腺皮质激素治疗. 9.其他:偶可发生低血钙及血清肌酐升高.

注意事项

1.过敏反应.对碘过敏者对本品可能过敏. 2.对诊断的干扰: (1)心电图变化:例如P-R及Q-T间期延长.服药后多数患者有T波减低伴增宽及双向.出现u波.此并非停药指征. (2)极少数有AST.ALT及碱性磷酸酶增高. (3)甲状腺功能变化.本品抑制周围T4转化为T3.导致T4及rT3增高和血清T3轻度下降.甲状腺功能检查通常不正常.但临床并无甲状腺功能障碍.甲状腺功能检查不正常可持续至停药后数周或数月. 3.下列情况应慎用: (1)窦性心动过缓. (2)Q-T延长综合征. (3)低血压. (4)肝功能不全. (5)肺功能不全. (6)严重充血性心力衰竭. 4.多数不良反应剂量有关.故需长期服药者尽可能用最小有效维持量.并应定期随诊.用药期间应注意随访检查: (1)血压. (2)心电图.口服时应特别注意Q-T间期. (3)肝功能. (4)甲状腺功能.包括T3.T4及促甲状腺激素.每3-6个月1次. (5)肺功能.胸部X射线片或胸部CT扫描.一般每6-12个月1次. (6)眼科检查. 5.本品口服作用的发生及消除均缓慢.临床应用根据病情而异.对危及生命的心律失常宜用短期较大负荷量.必要时静脉负荷.而对于非致命性心律失常.应用小量缓慢负荷. 6.本品半衰期长.故停药后换用其他抗心律失常药时应注意相互作用.

禁忌

1.严重窦房结功能异常者禁用. 2.Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞者禁用. 3.心动过缓引起晕厥者禁用. 4.各种原因引起肺间质纤维化者禁用. 5.对本品过敏者禁用.

产品描述