产品属性

甲类非处方药

剂型

胶囊剂

使用方法

口服

适应症/功能主治

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生（BPH）。改善症状；降低发生急性尿潴留的危险性；降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

主要成份

用法用量

口服。推荐剂量：每次5毫克（1粒），每天一次，空腹服用或与食物同时服用均可。

药理作用

不良反应

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应较轻微、短暂。文献报道：1．发生率≥1%不良反应的，主要是性功能影响（阳痿性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳房增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿：8.1%(3.7%)、性欲减退：6.4%(3.4%)、精液量减少：3.7%(0.8%)、射精障碍：0.8%(0.1%)、乳腺增大：0.5%(0.1%)、乳腺疼痛：0.4%(0.1%)、皮疹：0.5%。2．产品上市后报道的不良反应包括：瘙痒感、风疹面唇部肿胀等过敏应和睾丸疼痛。3．实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原（PSA）水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。

注意事项

一、一般注意事项1．使用本品前应排除与良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。2．非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。3．肾功能不全患者不需调整给药剂量。二、对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响。1．非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。2．建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。3．非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。4、应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。三、药物/实验室检查相互作用对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关，当评价PSA试验时测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上，治疗后基线值约为治疗前基线的一半。因此，用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。

禁忌

尚不明确

产品描述