• OTC 重组人干扰素α2b注射液

    用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。

    • 品牌:凯因
    • 适用名称:重组人干扰素α2b注射液
    • 批准文号:国药准字S20030031
    • 药品规格:1毫升:100万单位
    • 生产企业:北京凯因科技股份有限公司
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  • 说明书
  • 产品属性

    甲类非处方药

  • 剂型

    滴耳剂

  • 使用方法

    外用

  • 适应症/功能主治

    用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。

  • 主要成份

    本品活性成份为重组人干扰素α2b(由携带有人白细胞干扰素α2b基因质粒的重组假单胞菌生产),非活性成份为羟乙基淀粉-40、氯化钠、枸橼酸、磷酸氢二钠、甘露醇、吐温-80。本品不含防腐剂及血液提取成份。

  • 用法用量

    本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。 1.慢性乙型肝炎:推荐剂量为每次300~500万国际单位,每日或隔日注射一次,3~6个月为一疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。 2.慢性丙型肝炎:推荐剂量为每次300~500万国际单位,每日或隔日注射一次,3~6个月为一疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。 3.尖锐湿疣:推荐剂量为每次100-300万国际单位,每周隔日注射三次,1—2个月为一疗程。 4.毛细胞白血病:推荐剂量为每次300万国际单位,每周隔日注射三次,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过l~2个月的治疗后表现出疗效,其后可进行间歇治疗,使病情长期缓解。 5.慢性粒细胞白血病:推荐剂量为每日注射300-900万国际单位,治疗三个月,医生可根据患者具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗,隔日注射一次,9—10个月后细胞遗传学指标可有缓解。 6.淋巴瘤(囊泡性):推荐剂量为300万国际单位,每周隔日注射三次—。根据不同患者的耐受性,酌情将剂量逐周增加至最大耐受量(900~1800万国际单位),每周隔日注射三次,8一12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应,这一剂量应持续治疗至少12个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量,同时配合光化疗可提高疗效。 7.艾滋病相关性卡波济氏肉瘤:推荐剂量为每日注射1800万国际单位,如有可能将剂量逐渐增加至3600万国际单位,若未出现病情加剧或严重的不耐受反应,应持续维持此疗法。当反应稳定后剂量改为每次1800万国际单位,每周隔日注射三次。 8.恶性黑色素瘤:推荐剂量为每次900~1800万国际单位,每周隔日注射三次直至出现疗效,然后进行持续治疗,每次注射1800万国际单位,每周隔日注射三次,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。I、Ⅱ期恶性黑色素瘤手术切除后,使用本品进行辅助治疗可降低复发率。

  • 药理作用

  • 不良反应

    使用本品常见的不良反应有感冒样症状,如发烧、头痛、寒战、乏力、肌肉酸痛、关节痛等,部分病人可出现厌食、恶心、腹泻、呕吐、白细胞减少、血小板减少、转氨酶增高,停药后即可恢复正常。偶见有失眠、皮疹、脱发、血压升高或降低、耳鸣、视力下降、神经系统功能紊乱等。 不良反应多为一过性和可逆性反应,常出现在用药的第一周,不良反应多在住射48小时后消失,如发生中等程度至严重的不良反应,可考虑调整患者的用药剂量或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。 参考资料:文献报导关于α干扰素的其它不良反应包括:知觉损害、精神错乱、眩晕、运动失调、感觉异常、焦虑、抑郁、紧张,嗜睡、视觉异常、一过性皮疹、搔痒、听力减退;以及少见的癫痫发作、激动不安、疱疹性发疹、唇疱疹(非疱疹性)、荨麻疹、口炎、疖肿、潮热、自体免疫性肝炎、便秘、心动过速、鼻衄、麻痹性肠绞痛、凝血性疾病(凝血酶原时间和部分凝血酶致活酶时间的延长)、咳嗽、大腿痉挛。还有罕见的自杀倾向、惊厥、昏迷、眼球运动麻痹、体位性低血压、肺水肿、心力衰竭、心肌梗塞、消化不良、胃肠胀气、唾液增多、黄疽、腹水、溃疡性口炎、皮肤红斑、紫癜、打喷嚏、鼻充血、间质性肺炎、呼吸困难、甲状腺功能障碍、高血糖、溶血性贫血、系统性红斑狼疮、关节炎、肾功能降低、注射部位反应和发炎。

  • 注意事项

    1.本品为无色透明液体,如遇有浑浊或沉淀等异常现象、药瓶或预灌装玻璃注射器有损坏、药品过期失效则不得使用。 2.预灌装注射器注射方法遵医嘱。 3.为避免可能的污染,使用前方可开启内包装。对于任何已开启的药瓶或预灌装玻璃注射器,在抽取所需剂量药液或注射后应弃去。 4.运动员慎用。

  • 禁忌

    1.本品除含有重组人干扰素α2b外,还含有羟乙基淀粉-40、氧化钠、枸橼酸、磷酸氢二钠、甘露醇、吐温-80,不含防腐剂及血液提取成份,对该制剂的任何成份有过敏史者禁用本品。 2.患有严重心脏疾病或自体免疫疾病、癫痫及中枢神经系统功能损伤者。 3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。 4.有其他严重疾病不能耐受本品者。

  • 产品描述

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