产品属性

甲类非处方药

剂型

片剂

使用方法

口服

适应症/功能主治

1. 用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病。 (1) 扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 (2) 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 (3) 皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。 (4) 泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 (5) 其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 2. 用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。 (1) 脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。 (2) 皮肤和软组织感染、败血症。 (3)腹 内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。 (4) 女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

主要成份

本品主要成份克林霉素磷酸酯B。

用法用量

本品可经深部肌内注射或静脉滴注给药。静脉滴注时，每0.3g需用50～100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。 1. 轻中度感染：成人一日0.6～1.2g，分2～4次给药(ql2h～q6h)；儿童一日按体重15～25mg/kg，分2～4次给药(ql2h～q6h)。 2. 重度感染：成人一日1.2～2.7g，分2～4次给药(ql2h～q6h)；儿童一日按体重25～40mg/kg，分2～4次给药(q12h～q6h)。

药理作用

克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，在体外无抗菌活性，进入体内后迅速被水解为克林霉素发挥抗菌活性。体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性；需氧革兰氏阳性球菌：金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球状菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）、链球菌（粪肠道球菌除外）、肺炎球菌。厌氧革兰氏阴性杆菌属：拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群）和梭杆菌。厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属：消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。毒理研究：遗传毒性：Ames沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量为0.3g/kg，未见对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达0.6g/kg或皮下注射剂量为0.25mg/kg，结果未见有致畸胎作用。然而，尚未对妊娠妇女进行充分和严格的临床研究，动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应。致癌性：在动物上尚未进行长期致癌潜在性的研究。

不良反应

1. 肌内注射后，在注射部位偶可出现轻微疼痛。长期静脉滴注可出现静脉炎。 2. 胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。 3. 过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。 4. 偶可引起中性粒细胞减少或嗜酸性粒细胞增多。 5. 少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高及黄疸。 6. 极少数病人可产生假膜性结肠炎

注意事项

1. 本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。 2. 本品禁止与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。 3. 肝、肾功能损害者慎用。 4. 如出现假膜性肠炎，可选用万古霉素0.125～0.5g口服，一日4次进行治疗。

禁忌

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

产品描述