产品属性

甲类非处方药

剂型

片剂

使用方法

口服

适应症/功能主治

用于缓解良性前列腺增生症的症状与体征。

主要成份

本品主要成份为盐酸阿夫唑嗪。

用法用量

药理作用

不良反应

服用本品后，发生率≥2%的不良反应有头晕、上泌尿道感染、头痛、乏力。发生率为1%～2%的不良反应有（发生率依次降低）：全身：疼痛；胃肠道系统：腹痛、消化不良、便秘和恶心；生殖系统：阳萎；呼吸系统：支气管炎、鼻窦炎和咽炎。 在本品上市后的使用过程中，亦有皮疹、心动过速、胸痛和阴茎异常勃起的报道。此外，在对阿夫唑嗪10mg进行的III期双盲试验中，与直立可能有关的症状有头晕、低血压或体位性低血压、晕厥。

注意事项

1、前列腺癌：前列腺癌和BPH能引起许多相同的症状。这两种疾病经常共存。因此，有BPH症状的患者在开始采用本品进行治疗前应进行检查，以排除前列腺癌。 1、服用本品后数小时内可能产生有/无症状（如头晕）的体位性低血压。与其他α阻滞剂相同，有产生晕厥的可能性。有症状的低血压患者或对其他药物有低血压反应的患者应慎用本品。在进行驾驶、机械操作或有危险的工作时应慎用本品。 3、冠状动脉功能不全：如果心绞痛症状新近出现或加重，停用本品。 4、肾功能不全：在对轻、中、重度肾功能不全患者进行的药动学研究中，全身暴露量大约增加50%。在III期临床试验中，轻度（n=172）、中度（n=56）肾功能不全患者的安全性与肾功能正常患者相近。只获得数量（n=6）有限的肌酐清除率低于30ml/min的患者的安全性数据。因此，重度肾功能不全患者应慎用本品。 5、先天性或获得性QT延长的患者：在一项对45名健康男性受试者进行的对QT影响的研究中，阿夫唑嗪10mg对QT的影响低于40mg，阿夫唑嗪40mg对QT的影响低于治疗剂量的莫西沙星。尽管在美国以外的广泛上市后的经验中未见尖端扭转型室速的报道，但当临床医生决定给已知有QT延长史或正在服用已知能延长QT药物的患者开本品的处方时，应当考虑这种观察结果。

禁忌

1、由于在中度或重度肝功能不全患者（Childs-Pugh B级和C级）中阿夫唑嗪的血药浓度增加，此类患者禁用本品。 2、已知对盐酸阿夫唑嗪或本品任何成份过敏的患者禁用。 3、本品与CYP3A4酶抑制剂（如酮康唑、依曲康唑、利托那韦）禁止同时服用，因为合用可引起血阿夫唑嗪水平升高。

产品描述