产品属性

甲类非处方药

剂型

片剂

使用方法

口服

适应症/功能主治

本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。 那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。

主要成份

那格列奈

用法用量

本品的常用剂量为餐前120mg，可单独应用也可与二甲双胍联合应用，剂量应根据定期的HbA1c检测结果调整。因为那格列奈的主要治疗作用是降低餐时血糖(其为HbA1c的重要构成成份)，也可通过餐后1-2小时血糖来监测那格列奈的治疗效果。在临床试验中，那格列奈通常于主餐即早餐、午餐和晚餐前服用。对于治疗初始时HbA1c水平接近治疗目标的患者(即HbA1c<7.5%)，可采用单独应用或者与二甲双胍联合应用，餐前服用那格列奈60mg即可根据治疗的效果调整剂量肝损害患者的剂量。 对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整。轻度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者，那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比其差别未达到有临床意义的程度。尚未对严重肝病患者服药情况进行研究，因此严重肝病患者应慎用那格列奈。 肾损害患者的剂量 肾损害患者无需调整剂量。在中度至严重肾功能不全(肌配清除率15-50ml/min/1.73m2)的糖尿病患者和需透析的患者，那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比，其差别未达到具有临床意义的程度。

药理作用

不良反应

药物不良反应(见表1)以发生频率列出，最常见者列为首位。规则评价如下:很常见(≥10%)，常见（1≥1%，<10%)，不常见(≥0.1%, <1%)，罕见(≥0.01%，<0.1%)，非常罕见(<0.01 %)。 与其它抗糖尿病药物一样，服用那格列奈后，可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理，如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状且证实血糖降低(血糖<3.3mmol/L)的患者比例为2.4%。 表1：药物不良反应 代谢和营养系统 常见 低血糖（包括心悸、恶心、无力、疲劳、食欲增加、眩晕、震颤、中心白细胞增多）肝胆管 罕见 肝酶升高（其程度较轻且为一过性，很少导致停药） 免疫系统罕见 药物过敏（包括红斑，瘙痒，荨麻疹） 其它不良反应 临床试验发现的其它不良事件，包括胃肠道反应(腹痛、消化不良、腹泻)、头痛以及糖尿病人群可能同时伴发的一些临床症状(如呼吸道感染)等在那格列奈治疗组与安慰剂治疗组中发生的比例相似。

注意事项

本品可以引起低血糖现象，其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺、垂体功能不全或严重肾损伤的病人对降糖药比较敏感，易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时，低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以被察觉。那格列奈必须餐前口服，以减少低血糖的危险。病人不准备进食时，不可服用那格列奈。那格列奈必须慎用于伴有重度肝功能损害的病人。当使用口服抗糖尿病药物治疗的病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可能暂时性升高。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后，可以发生继发失效或药效减弱。 本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及方全性尚未被证实，所以不能与磺酰脲类制剂并用。 与其它口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险。 对驾驶和操作机械能力的影响 应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖。

禁忌

那格列奈在下列患者中禁用： 对药物的活性成分或任何赋型剂过敏 1型糖尿病 糖尿病酮症酸中毒 妊娠和哺乳(参看:【孕妇及哺乳期妇女用药】) 重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。

产品描述