产品属性

甲类非处方药

剂型

片剂

使用方法

口服

适应症/功能主治

用于2型糖尿病。 单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。 饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗，而且对有效地保

主要成份

酒石酸罗格列酮

用法用量

糖尿病的治疗应个体化。所有患者应从最低剂量开始服用。进一步增加本品剂量应根据与液体潴留相关的不良事件详细监测结果(详见[注意事项]，心衰和其他心脏事件)。 本品的起始用量为４毫克/日，每日一次，每次一片。经8至12周的治疗后，若空腹血糖控制不理想，可加量至单独服用本品8毫克/日或与二甲双胍合用。 单药治疗：本品的起始剂量为4毫克/日，每日一次，每次一片。临床试验表明，服用4毫克/次、每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbA1c水平。 联合用药： 若在现有的治疗中加用本品，则应维持原有磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的用量并加用本品。 与磺酰脲类药物合用：与磺酰脲类药物合用时，本品的起始用量为4毫克/日，每日一次，每次一片。如患者出现低血糖，需减少磺酰脲类药物用量。 与二甲双胍合用：与二甲双胍合用时，本品的通常起始用量通常为4毫克/日，每日一次，每次一片。在合并用药期间，不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量的情况。 与胰岛素合用：与胰岛素合用时，本品用量应为每日4mg。如果患者出现低血糖或空腹血糖低于100mg/dL，推荐胰岛素剂量降低10～25%。

药理作用

不良反应

据国外研究资料报道:在临床试验中，约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列酮治疗，其中3300人治疗达6个月以上，2000人治疗达12个月以上。由于马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份，国内临床研究表明两者具有相似的安全性，因此，本品的不良发应可参照马来酸罗格列酮资料。 罗格列酮单用和与其它口服降糖药合并用药的研究 少数患者服用罗格列酮后可出现轻-中度的贫血和水肿，但毋需中断罗格列酮的治疗。

注意事项

鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用，故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时，患者有发生低血糖的危险，必要时可减少合用药物的剂量。

禁忌

以下患者禁用本品： 1、有心衰病史或有心衰危险因素的患者； 2、有心脏病病史，尤其是缺血性心脏病病史的患者； 3、骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者； 4、严重血脂紊乱的患者。 5、NYHA分级为Ⅲ和Ⅳ级的心衰患者。 6、禁用于既往对罗格列酮或其他赋形剂具有过敏史的患者。

产品描述