产品属性

甲类非处方药

剂型

片剂

使用方法

口服

适应症/功能主治

高胆固醇血症：饮食疗法及其他非药物治疗效果欠佳时，可应用辛伐他汀降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。辛伐他汀同时可升高高密度脂蛋白胆固醇并因此降低低密度脂蛋白胆固醇、及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。 在合并患高胆固醇血症和高甘油三酯血症的病人，且高胆固醇血症为主要异常时，降低升高的胆固醇水平。 冠心病。减少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性； 减少心肌血管再通手术（冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术）； 延缓冠状脉粥样硬化的进展，包括新病灶及全堵塞的发生。

主要成份

本品主要成份为：辛伐他汀。
分子式：C25H38O5
分子量：418.57

用法用量

1、高胆固醇血症： 一般起始剂量为每天 10mg，晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，起始剂量为每天5mg。若需调整剂量，应间隔四周以上，最大剂量为每天 40mg，晚间顿服。应定期监测胆固醇水平，如果胆固醇水平明显低于目标范围，应考虑减少辛伐他汀的剂量。 2、冠心病 冠心病患者可以 20mg/ 日为起始剂量，如需剂量调整，应间隔四周以上，最大剂量为每天 40mg，晚间顿服。 3、合并用药 辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。一般情况下应避免与贝特类或烟酸类药物同时应用。同时服用免疫抑制

药理作用

本品本身无活性，口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。在小鼠，给3～4倍人用剂量可以致癌，但在人类大规模长期临床试验中未见肿瘤发生增加。已有的研究未发现本品有致突变作用。

不良反应

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。 对已有对照组的临床试验中，不良反应（分为可能，可疑或肯定）与药物有关的发生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃肠胀气 ；发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏无力、头痛。肌病之报告很罕见。 下列不良反应的报道曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中 ：骚痒和贫血；横纹肌溶解和肝炎罕见报道；黄疸；包括下列一项或多项特征的明显过敏反应综合症罕有报道：血管神经性水肿、狼疮样综合症、风湿性

注意事项

肝脏反应：在临床试验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清转氨酶持续升高（超过正常值3倍以上）的现象。但停药后，则转氨酶可回复至治疗前水平，但无黄疸或其它有关的临床症状或体征，亦无过敏现象。建议在治疗前对于转氨酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的转氨酶有继续升高的表现，特别是转氨酶升高超过正常值三倍以上并保持持续，则应予停药。 本品应慎用在大量饮酒和/或有肝病史的病人。有活动性肝病或无法解释的转氨酶升高者应禁用辛伐他汀。 与其它降脂药相同，应用辛伐他汀治疗的患者转氨酶中等程度升高（低于正常值三倍的情况）亦有报道。这些变化通常在应用辛伐他汀治疗后不久即有出现。但一般为短暂性且不伴随任何症状，所以不必停药。 肌肉反应：应用辛伐他汀治疗的患者普遍有肌酸激酶（CK-MM）(来自骨骼肌）轻微的一过性升高，但这些并无任何临床意义。若患者出现肌痛，肌软弱或肌无力，并出现肌酸激酶（CK）显著上升或诊断或怀疑肌痛，应立即停止辛伐他汀的治疗。 对于有急性或严重的条件暗示的肌病及有因横纹肌溶解而导致二次急性肾衰竭倾向的病人应停止羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂的治疗。 眼科检查：即使在没有任何药物治疗时，随着年龄的增长晶状体混浊的发病率亦会增加，长期临床研究资料显示，辛伐他汀对人体晶状体无不良作用。 纯合子型家族性高胆固醇血症： 由于纯合子型家族性高胆固醇血症的患者低密度脂蛋白（LDL）受体的完全缺乏的缘故，辛伐他汀对此类病人的治疗效果不大理想。 高甘油三酯血症：辛伐他汀只有中等程度降低甘油三酯的效果，不适合治疗以甘油三酯升高为主的异常情况（如I、IV、及V型高脂血症）。

禁忌

对本品任何成分过敏者 ；活动性肝炎或无法解释的持续血清转氨酶升高者 ；怀孕或哺乳期妇女禁用。

产品描述