产品属性

甲类非处方药

剂型

片剂

使用方法

口服

适应症/功能主治

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症；冠心病和脑中风的防治.

主要成份

阿托伐他汀钙

用法用量

本品为他汀类血脂调节药，属HMG-CoA还原酶抑制剂。本身无活性，口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。

药理作用

不良反应

（1）本品最常见的不良反应为胃肠道不适，其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。 　　（2）偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。 　　（3）少见的不良反应有阳痿、失眠。 　　（4）罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。 　　（5）有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿

注意事项

肝脏影响: 　　开始治疗前应做肝功检查并定期复查。患者出现任何提示有肝脏损害的症状或体征时应检查肝功能。转氨酶水平升高的患者应加以监测直至恢复正常。如果转氨酶持续升高超过正常值3倍以上，建议减低剂量或停用本品(见【不良反应】)。 　　骨骼肌影响: 　　与其他HMG-CoA还原酶抑制剂一样，在罕见情况下，阿托伐他汀可能影响骨骼肌，引起肌痛，肌炎和肌病，可能进展为威胁生命的横纹肌溶解症，表现为CPK明显升高(超过正常上限10倍以上)、肌球蛋白血症和肌球蛋白尿，导致肾衰。 　　【治疗前】 　　阿托伐他汀慎用于易感横纹肌溶解症的患者。下列情况应在治疗前测定CPK： 　　--肾功能异常 　　--甲状腺功能低下 　　--个人或家族遗传肌病史 　　--既往他汀类或贝特类药物肌损伤史 　　--既往肝病史和/或大量饮酒 　　--对于70岁以上的老年人，可根据是否存在其他横纹肌溶解症易感因素，来判断该项检查的必要性。 　　在上述情况下，应权衡治疗危险-治疗获益比，推荐进行临床监测。 　　若基线CPK水平明显升高(超过正常上限5倍)，不应开始治疗。 　　肌酸磷酸激酶测定 　　剧烈运动或存在任何可能使CPK增加的因素时，不应测定CPK，这会使结果解释发生困难。如CPK基线水平显著升高(超过正常上限5倍)，应于5-7天内复查以核实结果。 　　【治疗过程中】 　　--患者应迅速报告肌痛、抽筋或无力(尤当伴有不适或发热时)。 　　--若正在服药过程中出现以上症状，应测定CPK。一旦发现显著升高(超过正常上限5倍)，应终止治疗。 　　--如肌肉症状严重，引起日常不适，即使CPK水平≤5倍正常上限，也应考虑终止治疗。 　　--若症状缓解，CPK水平恢复正常，在密切监测下，可重新使用阿托伐他汀或换用另一类他汀，应从最小剂量开始。 　　--如临床上发生CPK水平超过正常上限10倍或确诊/疑诊横纹肌溶解症时，必须停用阿托伐他汀。 　　阿托伐他汀与下列药物合用时可增加发生横纹肌溶解的危险性如：环孢菌素，红霉素，克拉霉素，伊曲康唑，酮康唑，奈法唑酮，烟酸，吉非贝齐，其他纤维酸衍生物或HIV蛋白酶抑制剂(见【药物相互作用】和【不良反应】)。 　　对半乳糖不耐受、人乳糖缺乏、或有葡萄糖-半乳糖吸收障碍等罕见遗传疾病的患者不应服用本品。

禁忌

（1）对阿托伐他汀过敏的患者禁用。对其他HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。 　　（2）有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。 　　注意事项 　　（1）用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病患者服用本品还应定期监测肝功能试验。 　　（2）在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。 　　（3）应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌

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