产品属性

甲类非处方药

剂型

气雾剂

使用方法

外用

适应症/功能主治

预防性治疗　　轻度哮喘（最大呼气流量基础值大于预计值80%，变异率小于20%），间断但不是偶然需用支气管扩张剂以控制症状的哮喘患者。 　　中度哮喘（最大呼气流量基础值为预计值60-80%，变异率大于20%），需常规使用抗哮喘药物的哮喘患者；目前的预防性治疗或单用支气管扩张剂，其病情仍处于不稳定状态或恶化状态的哮喘患者。 　　严重哮喘（最大呼气流量基础值小于预计值60%，变异率大于30%），严重的慢性哮喘患者；需要使用全身皮质激素才能有效控制症状的许多哮喘患者，吸入丙酸氟替卡松可以明显减少或消除对口服肾上腺

主要成份

丙酸氟替卡松的化学名称为：6，9-二氟-11-羟-16-甲基-3-氧代-17-（1-氧代丙氧基）-雄甾-1，4-二烯-17-硫代羧酸（6α，11β，16α，17α）-S-（氟甲基）酯 。 药液浓度为0.05%，相当于每喷含丙酸氟替卡松50微克，辅料为：葡萄糖、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠、苯乙醇、苯扎氯胺、吐温80、稀盐酸、纯水。

用法用量

用法　　丙酸氟替卡松气雾剂仅供吸入用。应使患者了解吸入丙酸氟替卡松预防性治疗哮喘的本质，即使无症状也 喷剂应定期使用，4-7天显效。应根据每个病人的治疗反应，而调整丙酸氟替卡松的剂量。如果发现短效的支气管扩张剂效果减弱，或病人需要比平常吸入更多的药物时，应予适当的诊治。常用剂量为每次至少吸入2次。用量　　成人和16岁以上儿童：100-1000μg，每天2次。 　　应根据疾病的严重程度给病人一个适宜的开始剂量： 　　轻度哮喘：100-250μg，每天2次， 　　中度哮喘：250-500μg，每天2次， 　　

药理作用

按推荐剂量吸入丙酸氟替卡松后，在肺部显示出镪效的糖皮质激素类抗炎作用，能够提高对哮喘症状的控制，减少其它药物，如急救用支气管扩张剂的使用，并能阻止肺功能的下降。丙酸氟替卡松较低的全身生物利用等使其与全身性给药的皮质激素相比，其副作用的发生率和严重程度明显较低。 hbubbs@qq.com 毒理研究毒理学显示本品只有当给药剂量远远高于推荐的治疗剂量时，才出现该类皮质激素的典型作用。在长期毒性、生殖毒性和致畸试验研究中没有发现新的毒理作用。丙酸氟替卡松在体内和体外均无诱变活性，在啮齿类动物研究中未发现本品的致癌作用；在动物模型中未见本品的刺激性和致敏性。不含氟里昂的抛射剂-HFA134a，在以远超过病人用量的高气化物浓度对多种动物种属进行的长达2年的暴露试验中，未见毒性作用。

不良反应

某些病人出现口腔和咽部白色念珠菌感染（真菌性口腔炎）。这样的病人于吸入本药后，应该用水漱口。可在继续吸入丙酸氟替卡松的同时，局部用抗真菌药治疗白色念珠菌感染。某些病人吸入丙酸氟替卡松可能引起嗓音嘶哑，吸入后即用水漱口可能是有益的。与其他吸入疗法一样，给药后可能出现支气管痉挛，此时应立即吸入速效支气管扩张剂，立即停用丙酸氟替卡松气雾剂，检查病人，必要时改用其他疗法。

注意事项

慎用 (1)肺结核(包括活动性肺结核及稳定期肺结核)患者。(2)全身性感染者(如真菌、细菌、病毒、寄生虫引起的全身感染)。(3)眼单纯疱疹病毒感染者。 3.药物对儿童的影响 儿童体表面积与体重之比较大，局部用药发生反馈性下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA轴)抑制的危险性更大。此外，儿童用药还可导致生长延迟、体重增长减缓及颅内压增高等,故儿童应谨慎用药。 4.药物对老人的影响 长期大剂量使用，易引起骨质疏松，甚至骨质疏松性骨折。 5.药物对妊娠的影响 尚缺乏妊娠期间应用本药的安全性资料，妊娠妇女用药应权衡利弊。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。 6.药物对哺乳的影响 给大鼠皮下注射本药后可在其乳汁中监测到一定浓度的本药，但尚缺乏在人体的研究资料。如按推荐剂量吸入给药，患者血药浓度很低。 7.用药前后及用药时应当检查或监测 (1)应用本药长期治疗前及治疗1年后应进行骨X线检查。(2)由接受口服激素治疗转为吸入本药治疗，或长期吸入本药每日剂量超过2mg者，可出现肾上腺皮质功能减退，应定期监测肾上腺皮质功能。(3)建议接受长期吸入本药治疗的患儿定期监测身高。

禁忌

对任何种类丙酸氟替卡松有过敏史的病人禁用。 　　警告：哮喘的控制应采取渐进方案，应对病人疗效进行临床和肺功能监测。控制症状的短效β2-激动剂吸入量的增加，说明哮喘病情恶化。此时，应重新制定治疗计划。突然和进行性的哮喘病情恶化是有潜在生命危险的，应考虑增加皮质激素剂量。对有危险的病人可每天进行最大呼气流量监测。丙酸氟替卡松气雾剂不用于哮喘急性发作。但用于常规的长期控制哮喘急性发作的病人，需要吸入速效和短效支气管扩张剂以缓解急性哮喘症状。

产品描述