甲类非处方药
片剂
口服
治疗轻、中度原发性高血压。
推荐剂量:本品80mg,每天一次。 剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见【药代动力学】)。 建议每天在同一时间用药(如早晨)。 用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。
2316名患者的安慰剂对照试验,全面比较了代文和安慰剂的副作用。下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况,患者服用缬沙坦10-320毫克/日最多为12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80毫克、160毫克,所见的不良反应的发生与剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率大于(或等于)1的不良反应均列于下表中(无论是否与研究的药物有关)。其他发生率低于1%的不良反应有:水肿、无力、失眠、皮疹、性欲降低。这些不良反
低钠和/或血容量不足极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),代文治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,或将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复代文治疗。12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性血管性高血压患者服用代文4天,没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高,建议进行监测确保安全。肾功能不全肾功能不全患者不需要调整剂量。肝功能不全肝功能不全患者无需调整剂量。轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80毫克/日。缬沙坦主要以原形从胆汁排泄,胆道梗阻患者排泄减少,对这类患者使用缬沙坦应特别小心。与其它抗高血压药物一样,服药患者在驾驶、操作机器时应小心。
对本品任何成分过敏者妊娠对严重肾功能衰竭(肌苷清除率小于10ml/mim)患者尚无应用代文的经验。
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