产品属性

乙类非处方药

剂型

片剂

使用方法

口服

适应症/功能主治

近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药，故治疗细菌感染需参考药敏结果，本品的主要适应复方磺胺甲恶唑片症为敏感菌株所致的下列感染。　　 （1）大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。　　 （2）肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。　　 （3）肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。　　 （4）由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。　　 （5）治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系首选。　　 （6）卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者，或HIV成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20％。　　 （7）由产肠毒素大肠埃希杆菌（ETEC）所致旅游者腹泻。

主要成份

用法用量

药理作用

不良反应

（1）过敏反应较为常见　　,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。　　 （2）中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。　　 （3）溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。　　 （4）高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善,对胆红素处理差,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。　　 （5）肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。　　 （6）肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。　　 （7）恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。　　 （8）甲状腺肿大及功能减退偶有发生。　　 （9）中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。　　 （10）偶可发生无菌性脑膜炎,有头痛、颈项强直、恶心等表现。　　 本品所致的严重不良反应虽少见,但常累及各器官并可致命,如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。艾滋病患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见。

注意事项

（1）因不易清除细菌，下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药　　①中耳炎的预防或长程治疗。　　②A组溶血性链球菌扁桃体和咽炎。　　 （2）交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。　　 （3）肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死，故有肝功能损害患者宜避免应用。　　 （4）肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期间应多饮水，保持高尿流量，如应用本品疗程长、剂量大时，除多饮水外，宜同服碳酸氢钠，以防止此不良反应。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。　　 （5）对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。　　 （6）下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。　　 （7）用药期间须注意检查　　①全血象检查,对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。　　②治疗中应定期尿液检查(每2～3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。　　③肝、肾功能检查。　　 （8）严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50～150mg/ml（严重感染120～150mg/ml）可有效。总磺胺血浓度不应超过200mg/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高。　　（9）不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒。　　 （10）由于本品能抑制大肠杆菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予维生素B以预防其缺乏。　　 （11）如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰TMP的抗菌活性，因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生，应即停用本品，并给予叶酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根据需要用药至造血功能恢复正常，对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。

禁忌

（1）对SMZ和TMP过敏者禁用；　　 （2）由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用本品。　　 （3）孕妇及哺乳期妇女禁用本品。　　 （4）小于2个月的婴儿禁用本品。　　 （5）重度肝肾功能损害者禁用本品。

产品描述