产品属性

甲类非处方药

剂型

丸剂

使用方法

口服

适应症/功能主治

1.绝经后骨质疏松 2.慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症； 3.术后甲状旁腺功能低下； 4.特发性甲状旁腺功能低下； 5.假性甲状旁腺功能低下； 6.维生素D依赖性佝偻病； 7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病。

主要成份

骨化三醇 calcitriol(妊娠分级: C; D - 如剂量超过美国的每日推荐摄入量) 骨化三醇的化学名称为1,25-二羟胆骨化醇。

用法用量

骨化三醇是维生素D3的最重要活性代谢产物之一，通常在肾脏内由其前体25-羟基维生素D3（25-HCC）转化而成，正常生理性每日生成量为0.5~1.0ug，并在骨质合成增加期内（如生长期或妊娠期）其生长量稍有增加。骨化三醇促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化。单剂量骨化三醇的药理作用大约可持续3~5天。骨化三醇在调节钙平衡方面的关键作用，包括对骨骼中成骨细胞活性的刺激作用，为治疗骨质疏松症提供充分的药理基础。肾性骨营养不良的患者，口服本品使肠道吸收钙的能力恢复正常，纠正低血钙，及过高的血碱性磷酶和血甲状旁腺素浓度。本品能减轻骨与肌肉疼痛，并矫正发生在纤维性骨炎和其他矿化不足病人中的组织学改变。维生素D依赖性佝偻病人，血中骨化三醇水平降低或缺失，由于肾脏内生产骨化三醇不足，可考虑本品作为一种替代性治疗。维生素D抵抗性佝偻病病人和低磷血症的病人中，血钙水平降低，本品治疗能降低磷的管式消除，并结合磷制剂的治疗，恢复骨的生长。即使在很高剂量，无证据表明维生素D对人具有致畸作用。

药理作用

不良反应

由于骨化三醇能产生维生素D的作用，所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似。 如高血钙综合症或钙中毒（取决于高钙的严重程度及持续时间）。 偶见的急性症状包括食欲减退、头痛、呕吐和便秘。 慢性症状包括营养不良、感觉障碍，拌有口渴的发热、尿多、脱水、情感谈漠，发育停止及泌尿道感染。 长达15年临床使用本品治疗所有适应症。 结果显示不良反应发生率很低，包括高钙血症在内的发生率为0.111%或更低。 并发高钙和高磷血症的病人（浓度大于6mg/100mmol/l）

注意事项

1.高血钙同本品的治疗密切相关。 对尿毒症骨营养不良病人的研究表明，高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血症。 饮食改变（例如：增加奶制品的摄入）以至钙摄入量迅速增加或不加控制的服用钙制剂均可导致高血钙。 应告知病人及其家属，必须严格遵守处方饮食，并教会他们如何识别高钙血症的症状。 一旦血钙浓度比正常值（9~11mg/100ml，或2250~2750ug mol/l）高出1ml/100ml，或血肌酐升高到大于120umol/ml，应立即停止服用本品直至血钙正常。

禁忌

本品禁用有维生素D中毒迹象的病人。

产品描述