产品属性

甲类非处方药

剂型

片剂

使用方法

口服

适应症/功能主治

用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症，单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是适用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者，及2型糖尿病合并高脂血症的患者。 在服药过程中应继续控制饮食。

主要成份

本品主要成份为：非诺贝特。其化学名称为：2-甲基-2-［4（4-氯苯甲酰基）苯氧基】丙酸异丙酯。

用法用量

本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1和A11生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。动物实验表明，非诺贝特具有致畸性和致癌性。【药代动力学】本品口服后，胃肠道吸收良好，与食物同服可使非诺贝特的吸收增加。口服后4－7小时左右血药浓度达峰值。单剂量口服后吸收半衰期与消除半衰期分别为4.9小时与26.6小时，表观分布容积为0.9Lkg；持续治疗后半衰期为21.7小时。血浆蛋白结合率大约为99%，多剂量给药后未发现蓄积。吸收后在肝、肾、肠道中分布多，其次为肺、心和肾上腺，在睾丸、脾、皮肤内有少量。在肝内和肾组织内代谢，经羧基还原与葡糖醛酸化，代谢产物以葡糖醛酸化产物占大多数，经放射物标记，有大约60%的代谢产物经肾排泄，25%的代谢产物经大便排出。本品的消除半衰期为20小时，因此可以每天一次给药。有研究显示，严重肾功能不全的患者对本品的清除率显著下降，长期用药可造成蓄积。

药理作用

不良反应

- 与其他贝特类药物合用时，有报道出现过肌肉功能失调(弥散性疼痛，触痛感，肌无力)和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转 (详见警告部分)。 - 其他较少发生、中等程度的不良反应也有报道： - 胃或肠道消化功能失调，如消化不良； - 转氨酶升高(详见注意事项部分);- 有报道偶见过敏性皮肤反应，如皮疹，瘙痒，荨麻疹，或光敏反应。在一些病例中即使停药几个月，当皮肤暴露于阳光或人工紫外线后，仍会出现红斑，丘疹，花斑疹和湿疹。 极少有间质性肺炎的报道。

注意事项

由于处方中乳糖的存在，此药物禁用于患有先天性半乳糖症，葡萄糖或半乳糖吸收障碍综合征，或乳糖酶缺乏症患者。使用注意事项 ：如果在服用几个月(3-6个月)后，血脂未得到有效的改善，应考虑补充治疗或采用其他方法治疗。一些病人可出现转氨酶升高，通常为一过性的。就目前所知，这些似乎表明 ：在治疗的最初12个月，每隔3个月全面检查转氨酶浓度 ；当ASAT和ALAT升高至正常值的3倍以上时，应停止治疗。

禁忌

在下列情况中，此药物禁止使用： - 对非诺贝特过敏者禁用； - 肝功能不全者； - 肾功能不全者； - 已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之结构相似的药物，尤其是酮洛芬时，会出现光毒性或光敏反应； - 儿童禁用。

产品描述