产品属性

乙类非处方药

剂型

片剂

使用方法

口服

适应症/功能主治

用于肥胖或者体重超重患者（体重指数≥24）的治疗

主要成份

本品主要成份为奥利司他，其化学名称为：(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-(S)-1- { [(2S，3S)-3-己基-4-氧代-氧杂环丁基]甲基}十二烷基酯。

分子式：C29H53NO5

分子量：495.73

用法用量

成人：推荐剂量为餐时或餐后一小时内服120mg片剂一片。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。

药理作用

药理作用

奥利司他是可逆的胃肠道脂肪酶抑制剂，通过与胃和小肠腔内胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键使酶失活，失活的酶不能将食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收，从而减少热量摄入，控制体重。该药无需通过全身吸收发挥药效。在每次0.12g，每日三次的推荐治疗剂量下，奥利司他可以抑制食物中30%脂肪的吸收。

毒性研究

遗传毒性：Ames试验、哺乳动物细胞突变试验(V79/HPRT)、人外周淋巴细胞诱裂试验、大鼠肝细胞非程序性DNA合成(UDS)试验和小鼠体内微核试验没有发现奥利司他具有致突变或遗传毒性。

生殖毒性：在大鼠给药剂量为400mg/kg/天(按体表面积计算，为人日常剂量的12倍)的生育力和生殖研究中没有发现奥利司他引起不良影响。大鼠和家兔给药剂量达到800mg/kg/天(按体表面积计算，分别为人日常剂量的23和47倍)时，没有发现奥利司他具有胚胎毒性或致畸作用。在一项致畸试验中曾发现当奥利司他剂量达到人日常剂量的6和23倍(按体表面积计算)时，大鼠脑室扩张的发生率升高。但在其他两项等剂量的大鼠试验中没有类似的发现。

致癌性：在大鼠和小鼠的致癌性研究中，当奥利司他的剂量分别达到1000mg/kg/天和1500mg/kg/天时，没有发现致癌性。以上剂量分别是人日常剂量的38倍和46倍(按照总的药物相关物浓度-时间曲线下面积计算)。

不良反应

与激素类，食欲抑制剂不同，作为脂肪分解酶抑制剂的伊宁曼，主要在消化系统中发挥作用，不作用神经系统，并不会产生影响心脏、肝肾功能及睡眠等各方面的副作用。 临床研究表明，伊宁曼的代谢主要集中在胃肠道壁。很少与红细胞结合。 因此，伊宁曼对肝肾功能产生的负担极小，据国外医学工作者研究认为，肝肾功能受损者均可服用。安全性高，副作用远小于其他类型减肥药。

注意事项

1.为保证足够的营养物质摄入，服用本品（伊宁曼-奥利司他片）需考虑补充包含脂溶性维生素在内的复合维生素，并遵从膳食指导。当奥利司他与高脂成份饮食（超过30％的热能来源于脂肪）合用时，发生胃肠道不良反应的可能性会增加。 2.在2型糖尿病患者中，奥利司他在导致体重减轻的同时常常伴随着血糖控制的改善，从而可能需要减少口服降糖药（如磺酰脲类、二甲双胍药物）及胰岛素的剂量。 3. 奥利司他与环孢霉素联用时可造成后者血浆浓度的降低。因此建议联用时应加强对环孢霉素血浆浓度的监测。 4. 与抗凝血剂联合口服用药时应对患者进行血凝参数的监测。 5. 曾报道在奥利司他与左旋甲状腺素合并使用时发生甲状腺功能低下，需同时使用的患者需监测甲状腺功能变化。 6. 有些患者在服用奥利司他后可能会引起尿液中草酸盐增高，因此对患有高草酸尿血症或草酸钙肾结石病史的患者慎用。 7. 由于本品（伊宁曼-奥利司他片）体内吸收极微量，肝和（或）肾功能不全者，需调整剂量，或遵医嘱。

禁忌

1.对奥利司他或制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。 2.患慢性吸收不良综合征或胆汁郁积症的患者禁用。 3.器质性肥胖患者（如甲状腺机能减退）禁用。

产品描述