产品属性

甲类非处方药

剂型

片剂

使用方法

口服

适应症/功能主治

原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型)患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法合用或单独使用(当无其它治疗手段时)，以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。 高胆固醇血症

主要成份

本品主要成份为阿托他汀钙。化学名称：[R-(R*,R*)]-2-(4-氯苯基)-β，δ-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胶基)羰基]-1H-吡咯-1-庚酸钙盐(2:1)三水合物

用法用量

成人常用量 口服：10-20mg，每日1次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每日80mg。

药理作用

不良反应

立普妥最常见的不良反应为便秘胃肠胀气消化不良和腹痛通常在继续用药后缓解临床试验中低于%的患者因与立普妥有关的不良反应而中断治疗根据临床研究的数据和上市后广泛经验立普妥的不良事件如下述按照惯例不良事件的估计频率排序为常见（≥/正常上限倍)的发生率为.％所有患者中发生的这些改变均与剂量相关并且都是可逆性的与其它临床试验中的HMG-CoA还原酶抑制剂相似服用立普妥的患者中有.％的病人出现血清磷酸肌酸激酶(CPK)升高大于正常上限倍服用立普妥的患者中有.％的病人其磷酸肌酸激酶升高大于正常上限倍（参见【注意事项】）

注意事项

肝脏影响开始治疗前应做肝功检查并定期复查患者出现任何提示有肝脏损害的症状或体征时应检查肝功能转氨酶水平升高的患者应加以监测直至恢复正常如果转氨酶持续升高超过正常值倍以上建议减低剂量或停用立普妥（见【不良反应】）过量饮酒和/或曾有肝疾病史患者慎用立普妥强化降低胆固醇水平预防脑卒中发生（SPARCL研究）在一项事后分析中在无冠心病（CHD）而近期有卒中或短暂脑缺血发作的患者中对卒中亚性进行分析与安慰剂比较阿托伐他汀mg治疗组患者出血性卒中发生率较高在研究入选时有出血性卒中或腔隙性梗塞史的患者中危险性的增加较显著对于既往有出血性卒中的患者阿托伐他汀mg治疗的风险与获益的平衡尚不确定在开始治疗前应仔细考虑出血性卒中的潜在危险骨骼肌影响与其他HMG-CoA还原酶抑制剂一样在罕见情况下阿托伐他汀可能影响骨骼肌引起肌痛肌炎和肌病可能进展为威胁生命的横纹肌溶解症表现为CPK明显升高（超过倍以上正常上限）肌球蛋白血症和肌球蛋白尿导致肾衰治疗前阿托伐他汀慎用于易感横纹肌溶解症的患者下列情况应在治疗前测定CPK肾功能异常甲状腺功能低下个人或家族遗传性肌病史既往他汀或贝特类药物肌损伤史既往肝病史和/或大量饮酒对于岁以上的老年人可根据是否存在其他横纹肌溶解症易感因素来判断该项检查的必要性在上述情况下应权衡治疗危险-治疗获益比推荐进行临床监测若基线CPK水平明显升高（超过倍正常上限）不应开始治疗肌酸磷酸激酶测定剧烈运动或存在任何可能使CPK增加的因素时不应测定CPK这会使结果解释造成困难如CPK基线水平显著升高（超过倍正常上限）应于-天内复查以核实结果治疗过程中应告知患者及时报告肌痛抽筋或无力（尤当伴有不适或发热时）若正在服药过程中出现以上症状应测定CPK一旦发现显著升高（超过正常上限倍）应终止治疗如果肌肉症状严重引起日常不适即使CPK水平≤倍正常上限也应考虑终止治疗若症状缓解CPK水平恢复正常在密切监测下可重新使用阿托伐他汀或换用另一类他汀应从最小剂量开始如临床上发生CPK水平超过倍正常上限或确诊/疑诊横纹肌溶解症时必须停用阿托伐他汀阿托伐他汀与下列药物合用可增加发生横纹肌溶解的危险性如环孢菌素红霉素克拉霉素依曲康唑酮康唑奈法唑酮烟酸吉非贝齐其他纤维酸衍生物或HIV蛋白酶抑制剂与依哲麦布合用也可能增加发生疾病的危险性如果可能应当考虑替代这些药物的其他治疗（见相互作用）在这些药物与阿托伐他汀必须合用的情况下应但仔细考虑联合治疗的获益和风险当患者正在接受可增加阿托伐他汀的最大剂量同时建议对这些患者进行适当的临床检测(见【药物相互作用】)对半乳糖不耐受人乳糖缺乏或有葡萄糖-半乳糖吸收障碍等罕见遗传疾病的患者不应服用立普妥。

禁忌

立普妥禁用于以下患者对立普妥所含的任何成份过敏者禁用活动性肝病患者血清转氨酶持续超过正常上限倍且原因不明者肌病孕期哺乳期及任何未采取适当避孕措施的育龄妇女禁用立普妥（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。

产品描述