本品用于治疗下述疾病的过敏相关的症状:过敏性鼻炎(包括季节性持续过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。
乙类非处方药
片剂
口服
本品用于治疗下述疾病的过敏相关的症状:过敏性鼻炎(包括季节性持续过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。
本品主要成分为盐酸左西替利嗪
1)给药途径:口服。 2)给药剂量和方法 成人、6岁及以上儿童 :每日口服1片(5mg),空腹或餐中或餐后均可服用。 肾功能损害的患者 :轻度肾功能损害患者无需调整剂量,中重度肾功能损害患者用法用量根据下表调整: 病人肾功能状态 肌酐清除率(ml/min)a 剂量和服药次数 中度肾功能损害 30-49 每2日一次,5mg 中度肾功能损害 <30 每3日一次,5mg 肾病晚期-采用透析疗法的患者 <10 禁忌症 [140-年龄(年)] × 体重(kg) a.血清肌酐清除率(CLcr mL/min)= ------------------------- ×{0.85(女性患者系数)} 72 × 血清肌酐(mg/dl) 肝功能损害患者 :仅有肝功能损害的患者,无需调整给药剂量 ;如伴有肾功能损害的患者,请参照“肾功能损害患者”的用法用量。
药理作用:本品为抗组胺制剂,无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,中枢抑制作用较小。 毒理作用:犬重复毒性研究中,无毒性反应剂量75mg/kg/天,毒性靶器官是胃肠道。左西替利嗪对妊娠大鼠的无毒性反应剂量200mg/kg,对家兔发育的无毒性反应剂量为120mg/kg。 左西替利嗪可通过啮齿动物的胎盘,通过哺乳期妇女的乳汁排泄,应避免本品用于妊娠期和哺乳期妇女。本品无致变作用,无潜在致癌性。
本品可使个别患者产生不良反应,根据发生率由高至低依次为: 常见(]1/100,[1/10):头痛、嗜睡、口干、疲倦。 少见(]1/1000,[1/100):乏力、腹痛。 上市后发现罕见的不良反应有: 过敏反应、呼吸困难、恶心、血管性水肿、瘙痒、荨麻疹、皮疹和体重增加。
1.由于目前本品无法减半使用,不建议6岁以下儿童使用本品。 2.虽然目前暂无研究资料,但当某些敏感的病人同时服用左西替利嗪和酒精或中枢神经系统抑制剂时可能会对其中枢神经系统产生影响。 3.对驾驶和操作机械能力的影响:对照临床试验证实,左西替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性的活动或操作机械时,切勿过量服用并考虑其对本品的反应;合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。
禁用于对本品任何成分过敏者或者对哌嗪类衍生物过敏者。 禁用于肌酐清除率[10ml/分钟的肾病晚期患者。 禁用于伴有特殊遗传性疾病(包括患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性乳糖酶缺乏(lapplactase)或葡萄糖-半乳糖吸收不良)的患者。
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